復(fù)方聯(lián)苯雙酯片

恩替卡韋片

本品主要成分聯(lián)苯雙酯及肌苷。

本品主要成份為恩替卡韋。

呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H15021359

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203081

本品用于慢性肝炎所致的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服。一次1片，一日1～3次，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)：特殊人群)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。

本品用于慢性肝炎所致的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

個(gè)別患者服用后可出現(xiàn)輕度惡心，偶有皮疹發(fā)生。停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量，部分病人有反跳現(xiàn)象。肝硬化及急性肝炎患者在服藥過(guò)程中有病情惡化的可能。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。