達沙替尼片

亞葉酸鈣片

達沙替尼。

本品主要成份為亞葉酸鈣。其化學名稱為：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-碟啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸鈣鹽五水合物。分子式：C20H21CaN7O7·5H2O

正大天晴藥業集團股份有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20133272

國藥準字H20000418

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞性貧血。4.與氟尿嘧啶聯合應用時，用于治療晚期結腸癌、直腸癌。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

1.作為甲氨蝶呤的“解救”療法，一般采用的劑量為5-15mg(1/3~1片)，口服每6-8小時一次，連續2日。根據血藥濃度測定結果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10-8mol/L以下。2.作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日口服劑量5-15mg(1/3~1片)，視中毒情況而定。3.用于巨幼細胞貧血，每日口服15mg(1片)。4.與氟尿嘧啶合用時，口服20-30mg/m2體表面積，在氟尿嘧啶用藥半小時后口服。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞性貧血。4.與氟尿嘧啶聯合應用時，用于治療晚期結腸癌、直腸癌。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 用藥期間應定期檢查血象；4. 與葉酸拮抗劑同用，應先于后者給藥46小時；5. 用藥期間應避免飲酒；6. 老年患者應酌情減量使用。