達沙替尼片

馬來酸阿法替尼片

達沙替尼。

馬來酸阿法替尼。

正大天晴藥業集團股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司（分包裝）

國藥準字H20133272

H20170068

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

非小細胞肺癌、肺鱗狀細胞癌、肺腺癌、胃癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

成人推薦劑量為40mg，每日一次，隨餐服用。根據患者耐受性和療效調整劑量，最大劑量不超過50mg。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

1. 腹瀉 2. 皮疹 3. 口腔炎 4. 甲溝炎 5. 肝功能異常 6. 高血壓 7. 蛋白尿 8. 疲勞 9. 食欲減退 10. 體重下降

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

非小細胞肺癌、肺鱗狀細胞癌、肺腺癌、胃癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 定期監測血壓；5. 出現嚴重皮疹時需停藥。