達沙替尼片

轉移因子口服溶液

達沙替尼。

本品系用健康豬脾臟為原料，制成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

正大天晴藥業集團股份有限公司

大連百利天華制藥有限公司

國藥準字H20133272

國藥準字H20054276

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

慢性乙型肝炎、惡性腫瘤、病毒性感染、帶狀皰疹、系統性紅斑狼瘡、肺結核、支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性紫癜、濕疹、多發性癤腫、銀屑病、白癜風、免疫缺陷病。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

成人及1歲以上兒童：每次10ml，每日2次；1歲以下兒童：每次5ml，每日2次。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

副作用可能包括：偶見皮疹、瘙癢、發熱等過敏反應；少數患者可能出現頭暈、惡心、腹瀉等不適。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

慢性乙型肝炎、惡性腫瘤、病毒性感染、帶狀皰疹、系統性紅斑狼瘡、肺結核、支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性紫癜、濕疹、多發性癤腫、銀屑病、白癜風、免疫缺陷病。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。

成人及1歲以上兒童：每次10ml，每日2次；1歲以下兒童：每次5ml，每日2次。