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北京協和醫院
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葡醛內酯片
通用名稱：葡醛內酯片
批準文號：國藥準字H15020538
生產企業： 頸復康藥業集團赤峰丹龍藥業有限公司
功能主治：用于急慢性肝炎的輔助治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品每片含主要成分葡醛內酯100毫克， |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產企業 |
頸復康藥業集團赤峰丹龍藥業有限公司 |
正大天晴藥業集團股份有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H15020538 |
國藥準字H20100019 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于急慢性肝炎的輔助治療。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
口服。成人一次1-2片，一日3次。5歲以下小兒一次半片；5歲以上一次1片，一日3次。 |
患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
尚不明確。 |
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于急慢性肝炎的輔助治療。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 藥理作用 |
偶有面紅、輕度胃腸不適，減量或停藥后即消失。 |
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| 注意事項 |
1.本品為肝病輔助治療藥，第一次使用本品前應咨詢醫師。治療期間應定期到醫院檢查。2.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4.本品性狀發生改變時禁止使用。5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監護下使用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 |
腎功能不全的患者肌酐清除率 |
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