靜注人免疫球蛋白(pH4)

蛋白琥珀酸鐵口服溶液

人免疫球蛋白IgG，輔料為麥芽糖。

蛋白琥珀酸鐵800毫克（相當于三價鐵40毫克）。

山東泰邦生物制品有限公司

ITALFARMACO S.A.

國藥準字S20013001

H20160143

1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

絕對和相對缺鐵性貧血的治療，用于由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠及哺乳期貧血的治療。

用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。 用量：遵醫囑。推薦劑量：1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200~400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。3.重癥感染：每日200~300mg/kg體重，連續2~3日。4.川崎病：發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

本品均由口服

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 　　

偶有發生。尤其用藥過量時易發生胃腸功能紊亂（如腹瀉、結腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛），在減量或停用后可消失。

1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

絕對和相對缺鐵性貧血的治療，用于由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠及哺乳期貧血的治療。

一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。

本品中的鐵與乳劑琥珀酸蛋白結合，形成鐵-蛋白絡合物用以治療各種缺鐵性貧血癥。

1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。 3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。 4.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

在開始治療前，應先找出產生貧血的原因。本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。