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草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片

草酸艾司西酞普蘭片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:草酸艾司西酞普蘭片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103548

生產(chǎn)企業(yè): 山東京衛(wèi)制藥有限公司

功能主治:用于治療抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
拉莫三嗪分散片
拉莫三嗪分散片
主要成分

草酸艾司西酞普蘭。

本品主要成份為拉莫三嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103548

H20110590

說(shuō)明
作用與功效

用于治療抑郁癥。

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

用法用量

用法:口服,可以與食物同服。用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。

口服,可咀嚼或直接吞服,也可用少量的水溶解后服用。單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達(dá)到最佳療效,通常達(dá)到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

副作用

對(duì)草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過(guò)敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。

禁用于已知對(duì)拉莫三嗪和本品中任何成分過(guò)敏的患者。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。 老人注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。

成分

用于治療抑郁癥。

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,不良反應(yīng)多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。長(zhǎng)期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會(huì)出現(xiàn)撤藥反應(yīng),盡管停止治療后可能發(fā)生撤藥反應(yīng),現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒(méi)有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。對(duì)草酸艾司西酞普蘭片的撤藥反應(yīng)還沒(méi)有進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng),表現(xiàn)為:頭暈、頭痛和惡心、大部分表現(xiàn)輕微,而且是自限性。下列為SSRI類藥物的不良反應(yīng):心血管系統(tǒng)---體位性低血壓;代謝和營(yíng)養(yǎng)---低鈉血癥,抗利尿激素分泌異常;眼部---視覺(jué)異常;胃腸道系統(tǒng)---惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏;全身癥狀---失眠、頭暈、疲乏、困倦和過(guò)敏反應(yīng);肝膽系統(tǒng)---肝臟功能檢查異常;肌肉骨骼系統(tǒng)---關(guān)節(jié)痛和肌痛;神經(jīng)系統(tǒng)---癲癇發(fā)作、震顫、運(yùn)動(dòng)障礙、5-羥色胺綜合癥;神病性障礙---幻覺(jué)、躁狂、意識(shí)混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發(fā)作、神經(jīng)質(zhì);腎臟和泌尿系統(tǒng)---尿潴留;生殖系統(tǒng)---溢乳,性功能方面包括:陽(yáng)痿、射精障礙、性快感缺失;皮膚---皮疹、瘀斑、瘙癢、血管性水腫和多汗。

藥理學(xué)研究的結(jié)果提示拉莫三嗪是一種電壓性的鈉離子通道阻滯劑。在培養(yǎng)的神經(jīng)細(xì)胞中,它反復(fù)放電和抑制病理性釋放谷氨酸(這種氨基酸對(duì)癲癇發(fā)作的形成起著關(guān)鍵性的作用),也抑制谷氨酸誘發(fā)的動(dòng)作電位的爆發(fā)。在為評(píng)價(jià)藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用而設(shè)計(jì)的試驗(yàn)中,健康志愿者服用拉莫三嗪240mg,所得結(jié)果與安慰劑無(wú)異;然而1000mg苯妥英和10mg安定都顯著地?fù)p害細(xì)微的視覺(jué)運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)和眼球運(yùn)動(dòng),增加和產(chǎn)生主觀的鎮(zhèn)靜作用。另一項(xiàng)研究中,單劑口服600mg的卡馬西平明顯地?fù)p害了細(xì)微視覺(jué)運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)和眼球運(yùn)動(dòng),此時(shí)身體的擺動(dòng)和心率均增加;然而,使用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪,結(jié)果與安慰劑無(wú)差異。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

由于缺乏足夠的臨床資料,因此18歲以下兒童或青少年建議不要適用。下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。矛盾性焦慮:一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會(huì)加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常在持續(xù)治療兩周后會(huì)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。癲癇發(fā)作:出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對(duì)已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)該停用SSRI類藥物。躁狂:SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的

曾有皮膚不良反應(yīng)報(bào)告,一般發(fā)生在拉莫三嗪開(kāi)始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的;但是,曾罕見(jiàn)嚴(yán)重的、致命危險(xiǎn)的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報(bào)道。嚴(yán)重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000,12歲以下兒童比成人要高。有研究表明,12歲以下兒童中發(fā)生需住院治療不良反應(yīng)的比率為1:300-1:100。在兒童,最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染;在用本藥治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀,應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系:拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過(guò)推薦劑量;同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉:它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評(píng)估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無(wú)關(guān)。也有報(bào)告皮疹是過(guò)敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起的臨床反應(yīng)的嚴(yán)重性范圍很大;罕見(jiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過(guò)敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)(即發(fā)熱、淋巴腺病)是十分重要的。如出現(xiàn)這種體征和癥狀,應(yīng)立即評(píng)估病人;如不能確定另有病因,需停用本藥。當(dāng)與其它抗癲癇藥同用時(shí),突然停用本藥可引起癲癇反彈發(fā)作。除非出于安全性的考慮(例如皮疹)要求突然停藥,否則本藥的劑量應(yīng)該在2周內(nèi)逐漸減少至停藥。當(dāng)欲停止使用其它合用的抗癲癇藥物以便達(dá)到本藥單藥治療,或在本藥單藥治療中添加其它抗癲癇藥物時(shí),都應(yīng)考慮對(duì)拉莫三嗪藥代動(dòng)力學(xué)的影響。本藥是弱的二氫葉酸還原酶的抑制劑,長(zhǎng)期治療有可能干擾葉酸的代謝。然而,人類長(zhǎng)期給藥達(dá)一年,拉莫三嗪對(duì)血紅蛋白的濃度、紅細(xì)胞平均容量和血清或紅細(xì)胞的葉酸濃度沒(méi)有引起明顯的變化;用藥長(zhǎng)達(dá)五年對(duì)紅細(xì)胞的葉酸濃度也無(wú)明顯的影響。在晚期腎衰病人的單劑量研究中,血漿中拉莫三嗪的濃度沒(méi)有明顯改變,但是,可以預(yù)計(jì)到葡萄糖醛酸代謝物會(huì)蓄積;因此,腎衰的病人用藥需小心。本藥主要是通過(guò)肝臟代謝而清除。尚未對(duì)肝功能嚴(yán)重?fù)p害病人使用本藥進(jìn)行研究。在沒(méi)有這些資料之前,這種病人不推薦使用本藥。據(jù)文獻(xiàn)中報(bào)道,嚴(yán)重的驚厥發(fā)作包括癲癇持續(xù)狀態(tài)可導(dǎo)致橫紋肌溶解,多器官功能失調(diào)和彌漫性血管內(nèi)凝血,有時(shí)可以致死,應(yīng)用本藥也發(fā)生過(guò)類似的情況。但拉莫三嗪與上述反應(yīng)的關(guān)系尚未建立。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

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