鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸丁螺環酮片

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

本品主要成分鹽酸丁螺環酮，其化學名為： 8-氮雜螺[4，5]癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基]丁基-鹽酸鹽。分子式：C21H31N5O2·HCl，分子量：421.97

Lilly del Caribe,Inc.

江蘇恩華藥業股份有限公司

注冊證號H20150284

國藥準字H19991024

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

各種焦慮癥。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

口服:開始一次5mg，一日2~3次。第二周可加至一次10mg，一日2~3次。常用...

詳見說明書。

有頭暈，頭痛，惡心，嘔吐及胃腸功能紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用 兒童用藥：禁用。?

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

各種焦慮癥。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

動物實驗模型表明本品主要作用于腦內5-HT1A的激動，降低焦慮癥過高的活動，產生抗焦慮作用。本品無鎮靜、肌松弛和抗驚厥作用。?

詳見說明書。

1.肝腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞計數。 3.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。服藥期間勿飲酒。