左卡尼汀注射液

奧卡西平片

本品主要成分為左旋卡尼汀，輔料為注射用水。

奧卡西平。

瑞陽制藥有限公司

北京四環(huán)制藥有限公司

國藥準字H20193102

國藥準字H20051518

適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列共發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

每次血透后推薦起始劑量是10～20mg／kg，溶于5一10ml注射用水中，2～3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼訂波谷濃度低于正常（40～50umol／L）立即開始治療，在治療第3或第4周時調(diào)整劑量（如在血透后5mg／kg）

品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 應(yīng)該從臨床...

對本品過敏者禁用。

大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應(yīng)有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。

適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列共發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現(xiàn)特殊氣味、惡心和胃炎不常發(fā)生，由于引起這些反應(yīng)的病理復(fù)雜，很難估測這些反應(yīng)的發(fā)生率主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現(xiàn)特殊氣味、惡心和胃炎不常發(fā)生，由于引起這些反應(yīng)的病理復(fù)雜，很難估測這些反應(yīng)的發(fā)生率。口服或靜脈注射左卡尼汀可引起癲痛發(fā)作，不論先前是否有癲病病史，先前有癲癇發(fā)作的患者，可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重。在一項慢性血透患者雙盲、安慰劑對照試驗中，出現(xiàn)的不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系，僅報道發(fā)生率>=5％的反應(yīng)）主要有：l）全身系統(tǒng)：胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應(yīng)、疼痛等；2）心血管系統(tǒng)：心血管異常、高血壓、低血壓、心動過速等；3）消化系統(tǒng)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等；4）內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺異常等；5）血液淋巴系統(tǒng)：貧血等；6）代謝系統(tǒng)：高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等；7）神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、壓抑等；8）呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；9）皮膚：瘙癢、皮疹；10）泌尿系統(tǒng)：腎功能異常等。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡稱本品）是卡馬西平10-酮基結(jié)構(gòu)類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產(chǎn)物10-單羥基代謝物（MHD）發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩(wěn)定過度興神經(jīng)細胞膜，抑制神經(jīng)元重復(fù)放電，減少突觸沖動傳遞；本品可增加鉀通道傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電位激活鈣通道，有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗為以INXING：V79中國倉鼠細胞和大鼠骨髓微核試驗表明，本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率，且對母體也有毒性（抑制體重增加等），但沒有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對母體的影響。 【藥代動力學(xué)】 口服本品吸收完全，在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時單劑口服本品片劑和口服液的達峰時間分別為4.5（3-13）小時和6小時；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時。本品95%以上經(jīng)腎臟從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

在腸胃外治療前，建議先測定血漿卡尼汀水平，并建議每周和每月監(jiān)測，監(jiān)測內(nèi)容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿游離卡尼河水平為35～60mol／L）和全身狀況．藥品在使用前務(wù)必用眼仔細觀察有無異常和變色藥代動力學(xué)和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度

1.應(yīng)放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應(yīng)定時檢查血鈉。若血鈉