羅美達(dá)(鹽酸洛美利嗪片)

硫酸氫氯吡格雷片

本品成分為鹽酸洛美利嗪。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051909

注冊(cè)證號(hào)H20180074

本品用于偏頭痛的預(yù)防性治療。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

成人1次5mg(1片),1日2次,早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適當(dāng)增減,但1日劑量不超過(guò)20mg(4片)。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1．對(duì)本品的成分有過(guò)敏史的患者。2．顱內(nèi)出血或有此可能的患者腦血流量增加作用會(huì)使癥狀惡化。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無(wú)關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無(wú)妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見(jiàn)，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見(jiàn)，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見(jiàn)【用法用量】。

本品用于偏頭痛的預(yù)防性治療。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

主要為困倦、眩暈、蹣跚(搖晃)、惡心、發(fā)熱感0.3%，另外還可出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值的變化，ALT上升2.2%、AST上升。

尚不明確。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測(cè)；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。