金綠欣(鹽酸索他洛爾片)

來曲唑片

本品主要成分為鹽酸索他洛爾。

本品主要成份為來曲唑。

濟南恒基制藥有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20010670

國藥準字H20133109

1.轉復，預防室上性心動過速，特別是房室結折返性心動過速也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1.口服給藥:1.80～160mg/日，分二次服用，從小劑量開始，逐漸加量。 2.室性心動過速成可160～480mg/日。 3.腎功能不全應減少劑量。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1.心動過緩，心率<60次/分病態竇房結綜合征，Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯，室內傳導阻滯，低血壓、休克、Q-T延長。 2.未控制心衰及過敏者。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

1.轉復，預防室上性心動過速，特別是房室結折返性心動過速也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1.與β-受體阻滯劑作用相關的有心動過緩﹑低血壓﹑支氣管痙攣. 2.本品高可有乏力﹑氣短眩暈﹑惡心﹑嘔吐皮疹等. 3.本品嚴重的不良反應是致心律失常作用，可表現為原有心律失常加重或出現新的心律失常，嚴重時可出現扭轉性室性心動過速，多源性室必心動過速，心室顫動，多與劑量大，低鉀，Q-T延長，嚴重心臟病變等有關.

1.用藥前及用藥過程要查電解質，注意有無低鉀﹑低鎂，需及時糾正。 2.用藥過程需注意心率及血壓變化。 3.應監測心電圖QTc變化，QTc>500ms應停藥。 4.腎功能不全，需慎用或減量。 5.孕婦，哺乳婦女慎用。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法