鹽酸布替萘芬搽劑

特普寧(頭孢克肟分散片)

本品每支含鹽酸布替萘芬0.1克，輔料為丙二醇、乙醇。

主要成分頭孢克肟。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H20080621

國藥準字H20052393

主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。

對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染等。

外用。每次適量搽于患處，用于足趾癬時，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用于體癬、股癬時，一天1次，連用2周。

口服，可直接以水送服，或將莎普愛思頭孢克肟分散片加入適量溫開水中待分散溶解后服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg/kg，一日二次。此外，可以根據癥狀進行適當增減，對于重癥患者，可每次口服6mg/kg一日二次。

對本品過敏者禁用。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者

主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。

對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染等。

少于2％患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、干燥、瘙癢、燒灼感及癥狀加重等不良反應。

在總病例12，879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例，皮疹等皮膚癥狀29例另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例，GOT升高58例，嗜酸性粒細胞增多26例等。1.嚴重不良反應：(1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。(2)過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。(3)皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置等。2.其他不良反應發生率在0.1～5%為常見,在0.1%以下為少見。(1)過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫。(2)血液：常見嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少。(3)肝臟：常見谷丙轉氨酶升高，谷丙轉氨酶升高、少見黃疸等。

1.本品僅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、黏膜部位、急性炎癥部位及破損部位。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。3.本品涂敷后不必包扎。4.孕婦及哺乳期婦女慎用。5.兒童應在醫師指導下使用。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。