交泰(美愈偽麻口服溶液)

佐米曲普坦片

本品為復方制劑，每10毫升含愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克，氫溴酸右美沙芬10毫克。

本品主要成份為佐米曲普坦。 ?化學名稱：(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。 ?分子式：C16H21N3O2 ?分子量：287.36

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萬特制藥（海南）有限公司

國藥準字H10970281

國藥準字H20061077

適用于緩解普通感冒和流行感冒引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、咳痰等癥狀。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

口服。成人一次10～20毫升，每6小時1次，24小時內不超過4次。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(1片)。如果24小時內癥狀持續(xù)或復發(fā)，再次...

1對本品任何一種成分過敏者禁用。2嚴重冠狀動脈疾患或嚴重高血壓及有精神病史患者禁用。

本藥耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據)，還可出現肌痛、肌肉無力。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

適用于緩解普通感冒和流行感冒引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、咳痰等癥狀。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

胃腸不適、惡心、口干等。

1.藥理作用 佐米曲普坦是一種選擇性5—HTIB/ID受體激動劑。通過激動顱內血管(包括動靜脈吻合處)和三叉神經系統(tǒng)交感神經上的5-HTIB/ID受體，引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗(CHO/HGPRT)結果為陰性。體內、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。 生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍)，未顯示對生育力的損害。 大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200 mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍)，導致劑量相關的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統(tǒng)計學意義。高劑量產生母體毒性，表現為妊

1.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁癥、消化道潰瘍和哮喘等患者以及老年人應在醫(yī)師指導下使用。3.本品無退熱作用，伴有發(fā)熱癥狀的患者，使用本品前，請咨詢醫(yī)師或藥師。4.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5.孕婦及哺乳期婦女慎用。6.運動員慎用。7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.本藥僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 3.癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HTID激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。 6.對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，本藥20mg時，患者在精神運動測試中，操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。