利福昔明干混懸劑

鹽酸洛哌丁胺膠囊

利福昔明。化學名：4-脫氧-4"-甲基吡啶[1"2"-1,2]-咪唑并[5，4-環]利福霉素SV。

鹽酸洛哌丁胺。化學名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20113423

國藥準字H10910085

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征，夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

成人口服。每次0.2g（2袋），每日3-4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0.2g（1-2袋），每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。 可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是醫囑的情況下，每一療程不超過7天。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

以下患者禁用： 1．本藥或利福霉素類藥過敏者； 2．腸梗阻者； 3．嚴重的腸道潰瘍性病變者。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征，夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

部分患者用藥后可出現惡心（通常出現在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。 1．中樞神經系統有出現頭痛的報道。 2．代謝/內分泌系統肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕微升高。 3．胃腸道系統常見的癥狀為腹漲、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發生率低于1%。 4．皮膚大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。 5．其它有用藥后可能引起水腫的報道。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

．童服用本藥不能超過7日。 2．對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3．長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，有極少量（少于1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。 4．請置于兒童觸及不到的地方。 5．如果產生了對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當治療措施。 6．對駕駛員和操縱機器的影響：未知。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。