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鹽酸消旋山莨菪堿注射液
鹽酸消旋山莨菪堿注射液

鹽酸消旋山莨菪堿注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸消旋山莨菪堿注射液

批準文號:國藥準字H11021695

生產(chǎn)企業(yè): 北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

功能主治:感染性休克、內(nèi)臟絞痛(包括胃、十二指腸潰瘍病急性穿孔所致腹痛)、膽絞痛、腎絞痛、急性微循環(huán)障礙、有機磷中毒(輔助治療)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸消旋山莨菪堿注射液
鹽酸消旋山莨菪堿注射液
雙環(huán)醇片
雙環(huán)醇片
主要成分

本品為消旋山莨菪堿加鹽酸適量,并加氯化鈉適量使成等滲的滅菌水溶液。含鹽酸。消旋山莨菪堿(C17H23NO4.HCl)應為標示量的85.0%~105.0%。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

生產(chǎn)企業(yè)

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

批準文號

國藥準字H11021695

國藥準字H20051712

說明
作用與功效

感染性休克、內(nèi)臟絞痛(包括胃、十二指腸潰瘍病急性穿孔所致腹痛)、膽絞痛、腎絞痛、急性微循環(huán)障礙、有機磷中毒(輔助治療)。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

用法用量

1常用量:成人每次肌注5—10mg,小兒0.1—0.2mg/kg,每日1一2次。2抗休克及有機磷中毒:靜注,成人每次10—40mg,小兒每次0.3—2mg/kg,

口服,成人常用劑量一次25mg,必要時可增至50mg,一日3次,最少服用6個月或...

副作用

顱內(nèi)壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重癥潰瘍性結(jié)腸炎慎用。

服用本品后,個別患者可能出現(xiàn)的不良反應均為輕度或中度,一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中,未見嚴重不良反應,研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件,偶見(發(fā)生率<0.5%)皮疹、頭暈、腹脹、惡心,極個別(發(fā)生率<0.1%)出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應權(quán)衡利弊,謹慎使用。 兒童用藥:12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥:70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

成分

感染性休克、內(nèi)臟絞痛(包括胃、十二指腸潰瘍病急性穿孔所致腹痛)、膽絞痛、腎絞痛、急性微循環(huán)障礙、有機磷中毒(輔助治療)。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

藥理作用

具有外周抗M膽堿受體作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,也能解除微血管痙攣,改善微循環(huán)。對胃腸道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕動,作用較阿托品稍弱,其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴瞳作用較弱,為阿托品的1/20~1/10。因不易通過血-腦脊液屏障,故中樞作用亦弱于阿托品。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn):雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性:雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗,結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

注意事項

1.急腹癥診斷未明確時,不宜輕易使用。2.夏季用藥時,因其閉汗作用,可使體溫升高。3.靜滴過程中若出現(xiàn)排尿困難,對于成人可肌注新斯的明0.5-1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5—;5mg,對于小兒可肌注新斯的明0.01一0.02mg/kg,以解除癥狀。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結(jié)束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

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