因特芬(注射用重組人干擾素α2a)

非處方非醫(yī)保

通用名稱：因特芬(注射用重組人干擾素α2a)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10970087

功能主治：慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動(dòng)性乙型肝炎、丙型肝炎相關(guān)的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	因特芬(注射用重組人干擾素α2a)	瑞舒伐他汀鈣片
主要成分	主要組成成分：重組人干擾素α2a。	本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。
生產(chǎn)企業(yè)	沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司	魯南貝特制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S10970087	國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240
說明
作用與功效	慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動(dòng)性乙型肝炎、丙型肝炎相關(guān)的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。	本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。
用法用量	1毛狀細(xì)胞白血病：起始劑量：每日300萬國(guó)際單位，皮下或肌內(nèi)注射，16到24周。如耐受性差，則應(yīng)將每日劑量減少到150萬國(guó)際單位，或?qū)⒂盟幋螖?shù)改為每周3次，也可以同時(shí)減少劑量和用藥次數(shù)。維持劑量：每次300萬國(guó)際單位，每周3次皮下或肌內(nèi)注射。如耐受性差，則將每日劑量減少到150萬國(guó)際單位，每周3次。療程：應(yīng)用該藥大約6個(gè)月以后，再由醫(yī)生決定是否對(duì)療效良好的病人繼續(xù)用藥或是對(duì)療效不佳的病人終止用藥。注：對(duì)血小板減少癥病人(血小板計(jì)數(shù)少于50x109/L)或有出血危險(xiǎn)的病人，建議以皮下注射重組人干擾素α	在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量
副作用	1對(duì)重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過敏史者。　　2患有嚴(yán)重心臟疾病或有心臟病史者。　　3嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。　　4癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。　　5伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。　　6正在接受或近期內(nèi)接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者，短期“去激素”治療者除	本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。
禁忌	妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：雖然動(dòng)物試驗(yàn)并未提示重組人干擾素α2a有導(dǎo)致畸胎作用，但尚不能排除其對(duì)人類胚胎的傷害性。在以大大超過臨床劑量的重組人干擾素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴時(shí)，觀察到重組人干擾素α2a有墮胎作用。尚不明確是否重組人干擾素α2a能分泌于人奶中，故應(yīng)根據(jù)母體的重要程度決定是否終止哺乳或終止用藥。老人注意事項(xiàng)：對(duì)有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本制劑治療前及治療期間應(yīng)作心電圖
成分	慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動(dòng)性乙型肝炎、丙型肝炎相關(guān)的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。	本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1以重組人干擾素α2a治療已有嚴(yán)重骨髓抑制病人時(shí)，應(yīng)極為謹(jǐn)慎，因?yàn)橹亟M人干擾素α2a有骨髓抑制作用，使白細(xì)胞，特別是粒細(xì)胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血的危險(xiǎn)。　　2本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。　　3以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。	1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。