因特芬(注射用重組人干擾素α2a)

七葉皂苷鈉片

主要組成成分：重組人干擾素α2a。

本品主要成分為七葉皂苷鈉，是七葉樹科植物天師栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟種子提取得到的三萜皂苷的鈉鹽，其主要組分為七葉皂苷鈉A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

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國(guó)藥準(zhǔn)字S10970087

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051590

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動(dòng)性乙型肝炎、丙型肝炎相關(guān)的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

1毛狀細(xì)胞白血病：起始劑量：每日300萬(wàn)國(guó)際單位，皮下或肌內(nèi)注射，16到24周。如耐受性差，則應(yīng)將每日劑量減少到150萬(wàn)國(guó)際單位，或?qū)⒂盟幋螖?shù)改為每周3次，也可以同時(shí)減少劑量和用藥次數(shù)。維持劑量：每次300萬(wàn)國(guó)際單位，每周3次皮下或肌內(nèi)注射。如耐受性差，則將每日劑量減少到150萬(wàn)國(guó)際單位，每周3次。療程：應(yīng)用該藥大約6個(gè)月以后，再由醫(yī)生決定是否對(duì)療效良好的病人繼續(xù)用藥或是對(duì)療效不佳的病人終止用藥。注：對(duì)血小板減少癥病人(血小板計(jì)數(shù)少于50x109/L)或有出血危險(xiǎn)的病人，建議以皮下注射重組人干擾素α

飯后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天為1療程。或遵醫(yī)囑。

1對(duì)重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過(guò)敏史者。　　2患有嚴(yán)重心臟疾病或有心臟病史者。　　3嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。　　4癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。　　5伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。　　6正在接受或近期內(nèi)接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者，短期“去激素”治療者除

個(gè)別情況下出現(xiàn)輕微胃腸道不適，不需要停藥。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：雖然動(dòng)物試驗(yàn)并未提示重組人干擾素α2a有導(dǎo)致畸胎作用，但尚不能排除其對(duì)人類胚胎的傷害性。在以大大超過(guò)臨床劑量的重組人干擾素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴時(shí)，觀察到重組人干擾素α2a有墮胎作用。尚不明確是否重組人干擾素α2a能分泌于人奶中，故應(yīng)根據(jù)母體的重要程度決定是否終止哺乳或終止用藥。老人注意事項(xiàng)：對(duì)有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本制劑治療前及治療期間應(yīng)作心電圖

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動(dòng)性乙型肝炎、丙型肝炎相關(guān)的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

1以重組人干擾素α2a治療已有嚴(yán)重骨髓抑制病人時(shí)，應(yīng)極為謹(jǐn)慎，因?yàn)橹亟M人干擾素α2a有骨髓抑制作用，使白細(xì)胞，特別是粒細(xì)胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血的危險(xiǎn)。　　2本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。　　3以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 嚴(yán)重心力衰竭患者慎用；4. 腎功能不全患者慎用；5. 用藥期間應(yīng)定期檢查血壓、腎功能和電解質(zhì)；6. 避免與酸性藥物同時(shí)服用。