因特芬(注射用重組人干擾素α2a)

鹽酸舍曲林片

主要組成成分：重組人干擾素α2a。

鹽酸舍曲林

沈陽三生制藥有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S10970087

國藥準字H10980141

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動性乙型肝炎、丙型肝炎相關的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。

1毛狀細胞白血病：起始劑量：每日300萬國際單位，皮下或肌內注射，16到24周。如耐受性差，則應將每日劑量減少到150萬國際單位，或將用藥次數改為每周3次，也可以同時減少劑量和用藥次數。維持劑量：每次300萬國際單位，每周3次皮下或肌內注射。如耐受性差，則將每日劑量減少到150萬國際單位，每周3次。療程：應用該藥大約6個月以后，再由醫生決定是否對療效良好的病人繼續用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。注：對血小板減少癥病人(血小板計數少于50x109/L)或有出血危險的病人，建議以皮下注射重組人干擾素α

舍曲林片每日一次口服給藥，早或晚服用均可?？膳c食物同時服用，也可單獨服用。

1對重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過敏史者?！　?患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者?！　?嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者?！　?癲癇及中樞神經系統功能損傷者?！　?伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者?！　?正在接受或近期內接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者，短期“去激素”治療者除

雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們仍然報告了從臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。

妊娠與哺乳期注意事項：雖然動物試驗并未提示重組人干擾素α2a有導致畸胎作用，但尚不能排除其對人類胚胎的傷害性。在以大大超過臨床劑量的重組人干擾素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴時，觀察到重組人干擾素α2a有墮胎作用。尚不明確是否重組人干擾素α2a能分泌于人奶中，故應根據母體的重要程度決定是否終止哺乳或終止用藥。老人注意事項：對有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本制劑治療前及治療期間應作心電圖

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動性乙型肝炎、丙型肝炎相關的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。

鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經元5-羥色胺再攝取的抑制有關。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經元5-羥色胺再攝取抑制劑，對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對腎上腺素能受體(α1，α2，β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體（5HT1A，5HT1B，5HT2）或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其它精神疾病用藥的鎮靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調，這與臨床上其它抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。

1以重組人干擾素α2a治療已有嚴重骨髓抑制病人時，應極為謹慎，因為重組人干擾素α2a有骨髓抑制作用，使白細胞，特別是粒細胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血的危險?！　?本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F象，則不得使用。　　3以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

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