葡萄糖氯化鈉注射液

鹽酸美金剛口服溶液

本品為葡萄糖或無水葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O)與氯化鈉(NaCl)均應為標示量的95.0％～105.0％。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H32024990

國藥準字H20130085

補充能量、維持體液平衡、糾正電解質紊亂、治療低血糖、低鈉血癥、脫水、休克、高滲性非酮癥糖尿病昏迷。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

應同時考慮葡萄糖和氯化鈉的用法用量：一．葡萄糖的用法用量：1．補充熱能患者因某些原因進食減少或不能進食時，一般可予10％～25％葡萄糖注射液靜脈滴注，并同時補充體液。葡萄糖用量根據所需熱能計算。2．全靜脈營養療法葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質。在非蛋白質熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1。具體用量依臨床熱量需要量決定。根據補液量的需要，葡萄糖可配成25％～50％不同濃度，必要時加胰島素，每5～10g葡萄糖加正規胰島素1單位。由于本品常應用高滲溶液，對靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

（1）腦、腎、心臟功能不全者；（2）血漿蛋白過低者；（3）糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者；（4）高滲性脫水患者；（5）高血糖非西癥高滲狀態。

詳見說明書。

兒童注意事項：補液量和速度應嚴格控制。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：補液量和速度應嚴格控制。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

補充能量、維持體液平衡、糾正電解質紊亂、治療低血糖、低鈉血癥、脫水、休克、高滲性非酮癥糖尿病昏迷。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等；②急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者；③高血壓；④低鉀血癥；⑤老年人和小兒補液量和速度應嚴格控制。（2）隨訪檢查：①血清鈉、鉀、氯濃度；②血液酸堿平衡指標；③腎功能；④血壓和心肺功能。（3）分娩時注射過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發生產后嬰兒低血糖。（4）下列情況慎用：①周期性麻痹、低鉀血癥患者；②應激狀態或應用糖皮質激素時容易誘發高血糖；③水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。