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葡萄糖氯化鈉注射液
葡萄糖氯化鈉注射液

葡萄糖氯化鈉注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):葡萄糖氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32024990

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:補(bǔ)充能量、維持體液平衡、糾正電解質(zhì)紊亂、治療低血糖、低鈉血癥、脫水、休克、高滲性非酮癥糖尿病昏迷。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
葡萄糖氯化鈉注射液
葡萄糖氯化鈉注射液
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品為葡萄糖或無(wú)水葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O)與氯化鈉(NaCl)均應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學(xué)名稱(chēng):4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C29H31N7O.CH4SO3分子量:589.7

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32024990

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133200

說(shuō)明
作用與功效

補(bǔ)充能量、維持體液平衡、糾正電解質(zhì)紊亂、治療低血糖、低鈉血癥、脫水、休克、高滲性非酮癥糖尿病昏迷。

-用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(PH+ALL)。該適應(yīng)癥的安全有效性主要來(lái)自國(guó)外研究資料。

用法用量

應(yīng)同時(shí)考慮葡萄糖和氯化鈉的用法用量:一.葡萄糖的用法用量:1.補(bǔ)充熱能患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí),一般可予10%~25%葡萄糖注射液靜脈滴注,并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。2.全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中,葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2:1。具體用量依臨床熱量需要量決定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要,葡萄糖可配成25%~50%不同濃度,必要時(shí)加胰島素,每5~10g葡萄糖加正規(guī)胰島素1單位。由于本品常應(yīng)用高滲溶液,對(duì)靜脈刺激性較大,并需輸注脂肪乳劑,

治療應(yīng)由對(duì)惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。甲磺酸伊馬替尼應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)服用,并飲一...

副作用

(1)腦、腎、心臟功能不全者;(2)血漿蛋白過(guò)低者;(3)糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者;(4)高滲性脫水患者;(5)高血糖非西癥高滲狀態(tài)。

晚期惡性腫瘤患者可能會(huì)出現(xiàn)相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進(jìn)展、以及同時(shí)服用多種藥物有關(guān),因此常難以明確它們的因果關(guān)系。一般來(lái)說(shuō),包括兒科在內(nèi)的CML患者長(zhǎng)期每日口服本品的耐受性較好。大多數(shù)成年患者在治療的某一時(shí)間點(diǎn)會(huì)發(fā)生不良事件,但絕大多數(shù)為輕至中度,且臨床試驗(yàn)中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關(guān)性不良事件導(dǎo)致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關(guān)性不良事件而中斷本品治療。所有適應(yīng)癥患者發(fā)生的不良反應(yīng)相似,僅有兩種情況例外:GIST患者發(fā)生骨髓抑制較少,腫瘤內(nèi)出血僅在GIST患者中觀(guān)察到(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。最常報(bào)告的與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報(bào)告有浮腫,最初可表現(xiàn)為眶周或下肢浮腫。但嚴(yán)重浮腫少見(jiàn),并且經(jīng)利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過(guò)降低本品劑量后均可緩解。多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統(tǒng)稱(chēng)為“潴留”。這些不良事件可通過(guò)暫時(shí)停用本品和

禁忌

兒童注意事項(xiàng):補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):尚不明確。老人注意事項(xiàng):補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

成分

補(bǔ)充能量、維持體液平衡、糾正電解質(zhì)紊亂、治療低血糖、低鈉血癥、脫水、休克、高滲性非酮癥糖尿病昏迷。

-用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(PH+ALL)。該適應(yīng)癥的安全有效性主要來(lái)自國(guó)外研究資料。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1)下列情況慎用:①水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等;②急性腎衰竭少尿期,慢性腎衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者;③高血壓;④低鉀血癥;⑤老年人和小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。(2)隨訪(fǎng)檢查:①血清鈉、鉀、氯濃度;②血液酸堿平衡指標(biāo);③腎功能;④血壓和心肺功能。(3)分娩時(shí)注射過(guò)多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。(4)下列情況慎用:①周期性麻痹、低鉀血癥患者;②應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時(shí)容易誘發(fā)高血糖;③水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全、肝硬

已有報(bào)道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示,C-ABL酶抑制劑能引起心肌心肌細(xì)胞的強(qiáng)烈反應(yīng),大鼠的致癌性試驗(yàn)中,已有心肌疾病的報(bào)道。因此,對(duì)有心血管疾病危險(xiǎn)或有心臟疾病的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè),應(yīng)用本品治療的老年患者有心臟疾病史的患者,應(yīng)首先測(cè)左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應(yīng)全向檢查,并根據(jù)癥狀進(jìn)行相應(yīng)治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個(gè)月宜每周查一次全血象,第二個(gè)月每?jī)芍懿橐淮危院髣t視需要而定(如每2-3個(gè)月查一次)。若發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞或血小板減少,應(yīng)調(diào)整劑量(見(jiàn)[用法用量])。開(kāi)始治療前應(yīng)檢查肝功能(轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定,必要時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。對(duì)輕、中、重肝功能損害患者應(yīng)監(jiān)測(cè)其血象和肝酶。(見(jiàn)[用法用量],[不良反應(yīng)]和[藥代動(dòng)力學(xué)])。肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的暴露量可能會(huì)增加,肝功損害者慎用本品。嚴(yán)重肝功能衰竭者在認(rèn)真進(jìn)行危險(xiǎn)-效益比評(píng)估后,才能使用甲磺酸伊馬替尼(見(jiàn)[用法用量])。應(yīng)謹(jǐn)記GIST患者可能有肝轉(zhuǎn)移,從而增加肝功能的損害。曾有一位常規(guī)服用對(duì)

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