大山楂丸

左乙拉西坦片

山楂、六神曲（麩炒）、麥芽（炒）。輔料為蜂蜜

左乙拉西坦。

霸州華泰堂制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z13022287

國藥準字H20143179

消化不良、食積停滯、脘腹脹滿、噯腐吞酸、不思飲食、大便溏泄。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次1～2丸，一日1～3次；小兒酌減。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

尚不明確

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

消化不良、食積停滯、脘腹脹滿、噯腐吞酸、不思飲食、大便溏泄。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

尚不明確

1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.脾胃虛弱，無積滯而食欲不振者不適用。4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。6.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。