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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級(jí)甲等
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級(jí)甲等
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中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
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三級(jí)甲等
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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滅菌注射用水
通用名稱：滅菌注射用水
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44025266
生產(chǎn)企業(yè)： 廣東三才醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
功能主治：適用于靜脈注射、沖洗、稀釋藥物等，可用于治療脫水、電解質(zhì)紊亂、休克、燒傷、手術(shù)等引起的體液失衡。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
注射用水 |
左乙拉西坦。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
廣東三才醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H44025266 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
適用于靜脈注射、沖洗、稀釋藥物等，可用于治療脫水、電解質(zhì)紊亂、休克、燒傷、手術(shù)等引起的體液失衡。 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
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| 用法用量 |
臨用前，在避菌操作條件下，按需要量用無(wú)菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。 |
口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。 |
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| 副作用 |
不能作為脂溶性藥物的溶劑。 |
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
適用于靜脈注射、沖洗、稀釋藥物等，可用于治療脫水、電解質(zhì)紊亂、休克、燒傷、手術(shù)等引起的體液失衡。 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
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| 藥理作用 |
尚不明確 |
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| 注意事項(xiàng) |
本品不能直接靜脈注射。 |
根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。 |
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