鹽酸雷尼替丁膠囊

愛普列特片

鹽酸雷尼替丁，其化學名稱為：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。

本品的主要成分：愛普列特。

河南科倫藥業有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H41022262

國藥準字H20010669

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃黏膜病變、胃食管反流病、卓-艾綜合征。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。2．維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。3．嚴重腎病患者，雷尼替丁的半

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

1.8歲以下兒童禁用;　　2.孕婦及哺乳期婦女禁用;　　3.老年患者慎用。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃黏膜病變、胃食管反流病、卓-艾綜合征。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

1．藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠（雄）為500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬為40mg/Kg。連續26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達129周，均未見致癌作用。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師;　　2.老年患者與肝腎功能不全患者慎用;　　3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫;　　4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用;　　5.本品性狀發生改變時禁止使用;　　6.請將本品放在兒童不能接觸的地方;　　7.兒童必須在成人監護下使用;　　8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。