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鹽酸納洛酮注射液
鹽酸納洛酮注射液

鹽酸納洛酮注射液

非處方 醫(yī)保甲類

通用名稱:鹽酸納洛酮注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20065947

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州第六制藥廠

功能主治:急性中毒、急性酒精中毒、腦卒中、休克、心肺復(fù)蘇、麻醉藥物過量、阿片類藥物中毒、呼吸抑制、疼痛控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸納洛酮注射液
鹽酸納洛酮注射液
唑尼沙胺片
唑尼沙胺片
主要成分

鹽酸鈉洛酮

本品主要成分為唑尼沙胺。化學(xué)名稱:1,2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式:C8H8N2O3S分子量:212.23

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州第六制藥廠

深圳市資福藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065947

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090252

說明
作用與功效

急性中毒、急性酒精中毒、腦卒中、休克、心肺復(fù)蘇、麻醉藥物過量、阿片類藥物中毒、呼吸抑制、疼痛控制。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

用法用量

肌注或靜脈注射。成人常用量一次0.4~0.8mg,兒童酌減,根據(jù)病情可重復(fù)給藥。重度酒精中毒0.8~1.2mg,一小時(shí)后重復(fù)給藥0.4~0.8mg。

口服,每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片),兩周后可增至200mg(2片)/天,持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時(shí)間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。

副作用

對(duì)本品過敏的患者禁用。

在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁,這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥;而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中,大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟(jì)失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%),以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中,大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見【警告】及【注意事項(xiàng)】)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:唑尼沙胺對(duì)孕婦的影響還沒有被研究,然而通過對(duì)動(dòng)物的研究表明,唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴(yán)重妊娠期問題(見注意事項(xiàng),致畸性部分)。唑尼沙胺對(duì)于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女:唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因?yàn)樵S多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對(duì)嬰兒可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性來(lái)決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下,唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥:唑尼沙胺對(duì)16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報(bào)告過少汗和體溫過高的病例(見警告,少汗及體溫過高,兒科患者部分)。老年用藥:老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動(dòng)學(xué)參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的(見藥動(dòng)力學(xué),特殊人群部分)。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者,因此無(wú)法判定他們對(duì)藥物的反應(yīng)是否與較年輕的患者存在差異。其他已報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)也無(wú)法證實(shí)老年患者與較年輕患者反應(yīng)上的差異。一般來(lái)講,老年患者用藥時(shí)應(yīng)慎重選擇劑量,通常從用藥劑量范圍的下限開始,要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

成分

急性中毒、急性酒精中毒、腦卒中、休克、心肺復(fù)蘇、麻醉藥物過量、阿片類藥物中毒、呼吸抑制、疼痛控制。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

藥理作用

阿片受體特異拮抗劑,小劑量(0.4~0.8mg)肌注或靜注能迅速翻轉(zhuǎn)嗎啡的作用,靜注1~3分鐘就能消除呼吸抑制,增加呼吸頻率。對(duì)動(dòng)物急性酒精中毒有促醒作用。

注意事項(xiàng)

1.心功能障礙或高血壓患者慎用。2.應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與酒精同服;4. 定期檢查肝腎功能;5. 如出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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