冰硼散

左乙拉西坦口服溶液

主要成分為冰片，硼砂(煅)，朱砂，玄明粉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

揚州華天寶藥業有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字Z32020818

國藥準字J20160060

咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、口腔潰瘍、口腔異味。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

吹敷患處，每次少量，一日數次。

詳見說明書。

對本品過敏的患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、口腔潰瘍、口腔異味。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

尚不明確

詳見說明書。

1.本品為治療熱毒蘊結所致急喉痹、牙宣、口瘡的常用中成藥，若病屬虛火上炎者慎用。2.本品含有辛香走竄、苦寒清熱之品，有礙胎氣，孕婦慎用。3.服用期間飲食宜清淡，忌食辛辣、油膩食物、戒煙酒，以免加重病情。4.方中含有玄明粉，藥物泌入乳汁中，易引起嬰兒腹瀉，故哺乳期孕婦不宜使用。5.本品含朱砂有小毒，不宜長期大劑量使用，以免引起蓄積中毒。6.急性咽炎、牙周炎、口腔潰爛感染嚴重，有發熱等全身癥狀者，應在醫生指導下使用。

詳見說明書。