左羥丙哌嗪口服溶液

左乙拉西坦片

本品主要成份為左羥丙哌嗪

左乙拉西坦。

哈藥集團(tuán)制藥六廠

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050619

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫、肺源性心臟病、心源性哮喘、過敏性哮喘、支氣管擴(kuò)張等呼吸系統(tǒng)疾病。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。成人：每次1支（60mg），每日3次。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

1．已知或可能對(duì)本類藥物過敏者禁用；2．痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用；3．孕婦、哺乳期婦女禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫、肺源性心臟病、心源性哮喘、過敏性哮喘、支氣管擴(kuò)張等呼吸系統(tǒng)疾病。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1．2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。2．因本品偶爾會(huì)引起嗜睡，導(dǎo)致注意力和警惕性的降低或喪失，提請(qǐng)患者在駕駛、操作機(jī)器或高空作業(yè)時(shí)注意。3．建議連續(xù)服用最多不超過14天。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。