酒石酸伐尼克蘭片

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭。 化學(xué)名稱：7，8，9，10-四氫-6，10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯并氮雜卓-(2R，3R)-2，3-二羥基丁二酸鹽(1：1)。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

R-PharmGermanyGmbH

深圳三順制藥有限公司

H20150041

國藥準(zhǔn)字H44024172

戒煙、尼古丁依賴、煙草成癮。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本品用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。 1.第1-3日：0.5mg，每日1次(白色片) 2.第4-7日：0.5mg，每日2次(白色片) 3.第8日-治療結(jié)束：1mg，每日2次(淡藍(lán)色片) 4.患者應(yīng)設(shè)定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。 5.對無法耐受本品不良反應(yīng)的患者，可暫時或長期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。 6.本品應(yīng)用水整片吞服，餐前餐后均可服用。 7.患者應(yīng)服用本品治療12周。 8.對于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者，可考慮續(xù)加一個

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

對暢沛活性成分或任何輔料成份過敏者。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

戒煙、尼古丁依賴、煙草成癮。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

戒煙效應(yīng)：無論是否接受暢沛治療，戒煙本身引起的生理變化即可改變一些藥物的藥代動力學(xué)或藥效學(xué)，因此可能需要調(diào)整這些藥物的應(yīng)用劑量(例如氨茶堿、華法林及胰島素)。吸煙誘導(dǎo)CYP1A2的活性，因此戒煙可能導(dǎo)致CYP1A2底物血漿水平升高。無論是否接受藥物治療，戒煙本身即與潛在精神疾病(如抑郁癥)的惡化相關(guān)。有精神病史的患者用藥應(yīng)予以注意，并應(yīng)給予相應(yīng)的建議。尚無癲癇患者應(yīng)用暢沛的臨床經(jīng)驗。治療結(jié)束時，最多有3%的患者出現(xiàn)易怒、吸煙渴求、抑郁和/或失眠等癥狀的增加，這些癥狀與停止應(yīng)用暢沛相關(guān)。因而處方醫(yī)生應(yīng)告

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個療程后進(jìn)行復(fù)查一次。