酒石酸伐尼克蘭片

復方甘草酸苷片

本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭。 化學名稱：7，8，9，10-四氫-6，10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯并氮雜卓-(2R，3R)-2，3-二羥基丁二酸鹽(1：1)。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

R-PharmGermanyGmbH

Akiyama Jozai Co., Ltd.

H20150041

注冊證號H20171325

戒煙、尼古丁依賴、煙草成癮。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品用于口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。 1.第1-3日：0.5mg，每日1次(白色片) 2.第4-7日：0.5mg，每日2次(白色片) 3.第8日-治療結束：1mg，每日2次(淡藍色片) 4.患者應設定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。 5.對無法耐受本品不良反應的患者，可暫時或長期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。 6.本品應用水整片吞服，餐前餐后均可服用。 7.患者應服用本品治療12周。 8.對于經12周治療戒煙成功的患者，可考慮續加一個

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

對暢沛活性成分或任何輔料成份過敏者。(詳見包裝內部說明書)

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

戒煙、尼古丁依賴、煙草成癮。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

戒煙效應：無論是否接受暢沛治療，戒煙本身引起的生理變化即可改變一些藥物的藥代動力學或藥效學，因此可能需要調整這些藥物的應用劑量(例如氨茶堿、華法林及胰島素)。吸煙誘導CYP1A2的活性，因此戒煙可能導致CYP1A2底物血漿水平升高。無論是否接受藥物治療，戒煙本身即與潛在精神疾病(如抑郁癥)的惡化相關。有精神病史的患者用藥應予以注意，并應給予相應的建議。尚無癲癇患者應用暢沛的臨床經驗。治療結束時，最多有3%的患者出現易怒、吸煙渴求、抑郁和/或失眠等癥狀的增加，這些癥狀與停止應用暢沛相關。因而處方醫生應告

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。