愛維治(注射用重組人干擾素β-1b)

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通用名稱：愛維治(注射用重組人干擾素β-1b)

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20080352

生產(chǎn)企業(yè)：奧地利NycomedAustriaGmbH

功能主治：多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細(xì)胞白血病、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、膀胱癌、基底細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)肉瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)肉瘤、幼淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、骨髓增生異常綜合癥、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性葡萄胎、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、喉癌、鼻咽癌、基底細(xì)胞癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	愛維治(注射用重組人干擾素β-1b)	復(fù)方環(huán)磷酰胺片
主要成分	聚乙二醇400、丙二醇	本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。
生產(chǎn)企業(yè)	奧地利NycomedAustriaGmbH	天津金世制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20080352	國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006
說明
作用與功效	多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細(xì)胞白血病、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、膀胱癌、基底細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)肉瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)肉瘤、幼淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、骨髓增生異常綜合癥、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性葡萄胎、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、喉癌、鼻咽癌、基底細(xì)胞癌。	適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
用法用量	初期10-20mL/日靜注或動(dòng)注。進(jìn)一步治療劑量為5mL/日，靜注或緩慢肌注；或每周數(shù)次將本品10-50mL加入200-300mL等滲鹽水或5%葡萄糖溶液滴注。參閱產(chǎn)品說明書。	口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。
副作用	注射用重組人干擾素β1b可能導(dǎo)致的副作用包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉等流感樣癥狀，以及皮疹、瘙癢等皮膚反應(yīng)。個(gè)別患者可能出現(xiàn)肝功能異常、白細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)改變。	骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
成分	多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細(xì)胞白血病、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、膀胱癌、基底細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)肉瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)肉瘤、幼淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、骨髓增生異常綜合癥、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性葡萄胎、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、喉癌、鼻咽癌、基底細(xì)胞癌。	適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能異常者慎用；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；5. 定期檢查血常規(guī)和肝腎功能。	1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。