利伐沙班片

復方硫酸亞鐵葉酸片

本品主要成份為利伐沙班。

本品為復方制劑，其組份為：每片含硫酸亞鐵50mg、葉酸1mg、干酵母、當歸、黃芪、白術。

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

H20140132

國藥準字H20030165

預防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防。

缺鐵性貧血。

1、推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應于手術后6-10小時之間進行。治療療程長短依據(jù)每個患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風險而定，即由患者所接受的骨科手術類型而定。2、對于接受髖關節(jié)大手術的患者，推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關節(jié)大手術的患者，推薦一個治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服1次用藥，患者應立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥1次。患者可以在進餐時服用利伐沙班，也可以單獨服用。

飯后口服，連用5-6周。1.成人：一次4片，一日三次；2.兒童：1-4歲，一次1片，一日三次；5-15歲，一次2片，一日三次。

利伐沙班禁用于下述患者：1、對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。2、有臨床明顯活動性出血的患者。3、具有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。4、孕婦及哺乳期婦女。

個別病例有輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉，鐵銹味等。

由于缺乏安全性和療效方面的數(shù)據(jù)，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的青少年或兒童。對老年患者（＞65歲）無需調(diào)整劑量。孕婦：尚無利伐沙班用于妊娠期婦女的充分數(shù)據(jù)。動物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、固有的出血風險以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中后期妊娠婦女鐵攝入量減少，而需要量增加，此時是補鐵最佳時期。兒童用藥：本藥應用于兒童用量應相應減少。老年用藥：本品為進行該項試驗且無可靠參考文獻。

預防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防。

缺鐵性貧血。

1、藥理作用（1）利伐沙班是一種高選擇性，直接抑制因子Xa的口服藥物。通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未證明其對于血小板有影響。（2）在人體中觀察到了利伐沙班對因子Xa活性呈劑量依賴性抑制的作用。利伐沙班對凝血酶原時間(PT)的影響具有量效關系，若用NeopLastin®進行含量測定，則與血漿濃度密切相關(相關系數(shù)為0.98)。使用其它試劑會出現(xiàn)不同的結果。讀取PT應在數(shù)秒內(nèi)完成，因為國際標準化比率

出血風險如下詳述，一些亞群的患者的出血風險較高。治療開始后，要對這些患者實施密切監(jiān)測，觀察是否有出血并發(fā)癥征象。這可以通過定期對患者進行體格檢查，對外科傷口引流液進行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來實現(xiàn)。對于任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應尋找出血部位。腎損害在重度腎損害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。不建議將利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應慎用利伐沙班。當合并使用可以升高利

1.下列情況應慎用：①酒精中毒；②肝炎；③急性感染：④腸道炎癥；⑤胰腺炎；⑥消化性潰瘍。 2.用藥期間應定期作下列檢查，以觀察治療反應：①血紅蛋白測定；②網(wǎng)織紅細胞計數(shù)；③血清鐵蛋白測定。 3.本品禁止與下列藥物合用：碳酸氫鈉、磷酸鹽類、茶及含鞣酸的藥物、四環(huán)素類藥物； 4.貧血糾正后，不宜長期服用，否則可引起鐵負荷過度。