利伐沙班片

兒童回春顆粒

本品主要成份為利伐沙班。

黃連、水牛角濃縮粉、羚羊角、人中白(煅)、淡豆豉、大青葉、荊芥(去粗梗)、羌活、葛根、地黃、川木通、赤芍、黃芩、前胡、玄參(去蘆)、桔梗、柴胡、西河柳、升麻、牛蒡子(炒)。

安徽省芬格欣藥業有限公司

貴州景誠制藥有限公司

H20140132

國藥準字Z20054559

預防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防。

清熱解毒，透表豁痰。用于急性驚風，傷寒發熱，臨夜發燒，小便帶血，麻疹隱現不出引起的身熱咳嗽；赤痢、水瀉、食積、腹痛。

1、推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應于手術后6-10小時之間進行。治療療程長短依據每個患者發生靜脈血栓栓塞事件的風險而定，即由患者所接受的骨科手術類型而定。2、對于接受髖關節大手術的患者，推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關節大手術的患者，推薦一個治療療程為服藥2周。如果發生漏服1次用藥，患者應立即服用利伐沙班，并于次日繼續每天服藥1次?；颊呖梢栽谶M餐時服用利伐沙班，也可以單獨服用。

開水沖服。一歲以下嬰兒一次1/4袋，1-2歲一次1/2袋，3-4歲一次3/5袋，5-7歲服1袋，一日2-3次。

利伐沙班禁用于下述患者：1、對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。2、有臨床明顯活動性出血的患者。3、具有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。4、孕婦及哺乳期婦女。

尚不明確。

由于缺乏安全性和療效方面的數據，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的青少年或兒童。對老年患者（＞65歲）無需調整劑量。孕婦：尚無利伐沙班用于妊娠期婦女的充分數據。動物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、固有的出血風險以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦

預防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防。

清熱解毒，透表豁痰。用于急性驚風，傷寒發熱，臨夜發燒，小便帶血，麻疹隱現不出引起的身熱咳嗽；赤痢、水瀉、食積、腹痛。

1、藥理作用（1）利伐沙班是一種高選擇性，直接抑制因子Xa的口服藥物。通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未證明其對于血小板有影響。（2）在人體中觀察到了利伐沙班對因子Xa活性呈劑量依賴性抑制的作用。利伐沙班對凝血酶原時間(PT)的影響具有量效關系，若用NeopLastin®進行含量測定，則與血漿濃度密切相關(相關系數為0.98)。使用其它試劑會出現不同的結果。讀取PT應在數秒內完成，因為國際標準化比率

出血風險如下詳述，一些亞群的患者的出血風險較高。治療開始后，要對這些患者實施密切監測，觀察是否有出血并發癥征象。這可以通過定期對患者進行體格檢查，對外科傷口引流液進行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來實現。對于任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應尋找出血部位。腎損害在重度腎損害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。不建議將利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應慎用利伐沙班。當合并使用可以升高利

1. 嚴格按照說明書或醫囑使用；2. 避免與其他藥物混合使用；3. 服用期間如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生；4. 存放于兒童無法觸及的地方；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。