利伐沙班片

王氏保赤丸

本品主要成份為利伐沙班。

本品為黃連、大黃等藥味經(jīng)加工制成的小丸。

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

精華制藥集團(tuán)股份有限公司

H20140132

國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020645

預(yù)防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。

祛滯、健脾、祛痰，用于小兒乳滯疳積、痰厥驚風(fēng)、喘咳痰鳴、乳食減少、吐瀉發(fā)熱、大便秘結(jié)、四時(shí)感冒以及脾胃虛弱、發(fā)育不良等癥；成人腸胃不清、痰食阻滯者亦有療效。

1、推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時(shí)間應(yīng)于手術(shù)后6-10小時(shí)之間進(jìn)行。治療療程長(zhǎng)短依據(jù)每個(gè)患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)而定，即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。2、對(duì)于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個(gè)治療療程為服藥5周。對(duì)于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個(gè)治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服1次用藥，患者應(yīng)立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥1次。患者可以在進(jìn)餐時(shí)服用利伐沙班，也可以單獨(dú)服用。

乳兒可在哺乳時(shí)將丸附著于乳頭上，與乳汁一同呷下。若哺乳期已過(guò)，可將丸藥嵌在小塊柔軟易消化食物中一齊服下，6個(gè)月以內(nèi)嬰兒每服5粒，6個(gè)月至2周歲，每超過(guò)一個(gè)月加1粒，2～7歲每超過(guò)半歲加5粒，7～14歲每次服0.15g，每次服0.3g，輕癥一日1次，重癥一日2次或遵醫(yī)囑。

利伐沙班禁用于下述患者：1、對(duì)利伐沙班或片劑中任何輔料過(guò)敏的患者。2、有臨床明顯活動(dòng)性出血的患者。3、具有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的肝病患者。4、孕婦及哺乳期婦女。

尚不明確。

由于缺乏安全性和療效方面的數(shù)據(jù)，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的青少年或兒童。對(duì)老年患者（＞65歲）無(wú)需調(diào)整劑量。孕婦：尚無(wú)利伐沙班用于妊娠期婦女的充分?jǐn)?shù)據(jù)。動(dòng)物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、固有的出血風(fēng)險(xiǎn)以及利伐沙班可以通過(guò)胎盤(pán)，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦

預(yù)防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。

祛滯、健脾、祛痰，用于小兒乳滯疳積、痰厥驚風(fēng)、喘咳痰鳴、乳食減少、吐瀉發(fā)熱、大便秘結(jié)、四時(shí)感冒以及脾胃虛弱、發(fā)育不良等癥；成人腸胃不清、痰食阻滯者亦有療效。

1、藥理作用（1）利伐沙班是一種高選擇性，直接抑制因子X(jué)a的口服藥物。通過(guò)抑制因子X(jué)a可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未證明其對(duì)于血小板有影響。（2）在人體中觀察到了利伐沙班對(duì)因子X(jué)a活性呈劑量依賴性抑制的作用。利伐沙班對(duì)凝血酶原時(shí)間(PT)的影響具有量效關(guān)系，若用NeopLastin®進(jìn)行含量測(cè)定，則與血漿濃度密切相關(guān)(相關(guān)系數(shù)為0.98)。使用其它試劑會(huì)出現(xiàn)不同的結(jié)果。讀取PT應(yīng)在數(shù)秒內(nèi)完成，因?yàn)閲?guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率

出血風(fēng)險(xiǎn)如下詳述，一些亞群的患者的出血風(fēng)險(xiǎn)較高。治療開(kāi)始后，要對(duì)這些患者實(shí)施密切監(jiān)測(cè)，觀察是否有出血并發(fā)癥征象。這可以通過(guò)定期對(duì)患者進(jìn)行體格檢查，對(duì)外科傷口引流液進(jìn)行密切觀察以及定期測(cè)定血紅蛋白來(lái)實(shí)現(xiàn)。對(duì)于任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應(yīng)尋找出血部位。腎損害在重度腎損害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進(jìn)而導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)升高。不建議將利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應(yīng)慎用利伐沙班。當(dāng)合并使用可以升高利

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食生冷、油膩、辛辣食物；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 服用期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師；5. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。