利伐沙班片

聚乙烯醇滴眼液

本品主要成份為利伐沙班。

本品每毫升含聚乙烯醇14毫克，輔料為：氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、甘油、羥苯乙酯、注射用水。

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

H20140132

國藥準字H20064930

預防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防。

可作為一種潤滑劑預防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

1、推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應于手術(shù)后6-10小時之間進行。治療療程長短依據(jù)每個患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風險而定，即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。2、對于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服1次用藥，患者應立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥1次。患者可以在進餐時服用利伐沙班，也可以單獨服用。

每次一滴，滴于患眼。

利伐沙班禁用于下述患者：1、對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。2、有臨床明顯活動性出血的患者。3、具有凝血異常和臨床相關(guān)出血風險的肝病患者。4、孕婦及哺乳期婦女。

偶有眼部刺激癥狀和過敏反應。

由于缺乏安全性和療效方面的數(shù)據(jù)，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的青少年或兒童。對老年患者（＞65歲）無需調(diào)整劑量。孕婦：尚無利伐沙班用于妊娠期婦女的充分數(shù)據(jù)。動物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、固有的出血風險以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦

預防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預防。

可作為一種潤滑劑預防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

1、藥理作用（1）利伐沙班是一種高選擇性，直接抑制因子Xa的口服藥物。通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未證明其對于血小板有影響。（2）在人體中觀察到了利伐沙班對因子Xa活性呈劑量依賴性抑制的作用。利伐沙班對凝血酶原時間(PT)的影響具有量效關(guān)系，若用NeopLastin®進行含量測定，則與血漿濃度密切相關(guān)(相關(guān)系數(shù)為0.98)。使用其它試劑會出現(xiàn)不同的結(jié)果。讀取PT應在數(shù)秒內(nèi)完成，因為國際標準化比率

本品屬高分子聚合物。具有親水性，在適宜濃度下，能起類似人工淚液的作用。

出血風險如下詳述，一些亞群的患者的出血風險較高。治療開始后，要對這些患者實施密切監(jiān)測，觀察是否有出血并發(fā)癥征象。這可以通過定期對患者進行體格檢查，對外科傷口引流液進行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來實現(xiàn)。對于任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應尋找出血部位。腎損害在重度腎損害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。不建議將利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應慎用利伐沙班。當合并使用可以升高利

1.勿讓滴嘴接觸任何物體表面以避免污染，用后請蓋好瓶蓋。 2.滴眼后若覺眼痛、視力模糊、眼部持續(xù)充血或刺激癥狀或病情加重，且持續(xù)時間超過72小時，應停止使用或向醫(yī)生咨詢。 3.若藥液變色或渾濁，勿再使用。 4.配戴軟性隱形眼鏡時請將隱形眼鏡摘下后滴用本品 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 10.本品不含防腐劑，開啟后僅限當日使用。