利伐沙班片

復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液

本品主要成份為利伐沙班。

本品為復(fù)方制劑，其組成成份為：每100毫升含鹽酸異丙嗪0.05克，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25克，氯化銨0.5克。

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司

H20140132

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064417

預(yù)防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

1、推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時(shí)間應(yīng)于手術(shù)后6-10小時(shí)之間進(jìn)行。治療療程長(zhǎng)短依據(jù)每個(gè)患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)而定，即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。2、對(duì)于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個(gè)治療療程為服藥5周。對(duì)于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個(gè)治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服1次用藥，患者應(yīng)立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥1次?；颊呖梢栽谶M(jìn)餐時(shí)服用利伐沙班，也可以單獨(dú)服用。

口服。成人，一次10～20ml，一日3～4次。

利伐沙班禁用于下述患者：1、對(duì)利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。2、有臨床明顯活動(dòng)性出血的患者。3、具有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的肝病患者。4、孕婦及哺乳期婦女。

詳見說(shuō)明書。

由于缺乏安全性和療效方面的數(shù)據(jù)，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的青少年或兒童。對(duì)老年患者（＞65歲）無(wú)需調(diào)整劑量。孕婦：尚無(wú)利伐沙班用于妊娠期婦女的充分?jǐn)?shù)據(jù)。動(dòng)物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、固有的出血風(fēng)險(xiǎn)以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦服用本品可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨床前1-2周應(yīng)停用本品。2.一般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。兒童用藥：小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，不宜應(yīng)用本品。此外，還有可能引起腎功能不全。老年用藥：老年人用鹽酸異丙嗪易發(fā)生頭暈，滯呆，精神錯(cuò)亂和低血壓，還易發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森病，不能靜坐和持續(xù)性的運(yùn)動(dòng)障礙。

預(yù)防靜脈血栓栓塞、治療深靜脈血栓和肺栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防。

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

1、藥理作用（1）利伐沙班是一種高選擇性，直接抑制因子Xa的口服藥物。通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未證明其對(duì)于血小板有影響。（2）在人體中觀察到了利伐沙班對(duì)因子Xa活性呈劑量依賴性抑制的作用。利伐沙班對(duì)凝血酶原時(shí)間(PT)的影響具有量效關(guān)系，若用NeopLastin®進(jìn)行含量測(cè)定，則與血漿濃度密切相關(guān)(相關(guān)系數(shù)為0.98)。使用其它試劑會(huì)出現(xiàn)不同的結(jié)果。讀取PT應(yīng)在數(shù)秒內(nèi)完成，因?yàn)閲?guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率

出血風(fēng)險(xiǎn)如下詳述，一些亞群的患者的出血風(fēng)險(xiǎn)較高。治療開始后，要對(duì)這些患者實(shí)施密切監(jiān)測(cè)，觀察是否有出血并發(fā)癥征象。這可以通過定期對(duì)患者進(jìn)行體格檢查，對(duì)外科傷口引流液進(jìn)行密切觀察以及定期測(cè)定血紅蛋白來(lái)實(shí)現(xiàn)。對(duì)于任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應(yīng)尋找出血部位。腎損害在重度腎損害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進(jìn)而導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)升高。不建議將利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應(yīng)慎用利伐沙班。當(dāng)合并使用可以升高利

1.已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過敏的病人，對(duì)本品也過敏。 2.下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾并昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、消化道潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、黃疸。 3.在鐮刀狀細(xì)胞貧血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.服藥期間不宜從事高空作業(yè)及駕駛車、船。 5.嚴(yán)重呼吸抑制者慎用。 6.對(duì)葡萄糖耐量試驗(yàn)和尿妊娠免疫實(shí)驗(yàn)有一定的干擾。 7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。