磷酸鈉鹽灌腸液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份及其化學名稱為：磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北京貝麗萊斯生物化學有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20103237

國藥準字H10950224

結腸X線雙重對比造影檢查前準備、清除腸道內糞便、緩解便秘、治療腸梗阻、腸套疊復位后清理腸道、腸鏡檢查前準備。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

成人及12歲以上兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2-11歲兒童應使用兒童用輝力開塞露。本品不可多用，除非有醫師指導。使用本品姿式：左側位：身體左側位平躺，右膝部彎曲

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

不要將本品應用于12歲以下兒童;本品禁用于2歲以下兒童;在24小時內使用一瓶以上本品可能會對身體造成損害;本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量(正常劑量)使用是非常安全的，沒有不良反應。如果過量使用可能會導致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

結腸X線雙重對比造影檢查前準備、清除腸道內糞便、緩解便秘、治療腸梗阻、腸套疊復位后清理腸道、腸鏡檢查前準備。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為灌腸劑，主要作用是使下部腸道膨脹而刺激排便反射，同時通過增加大便含水量促進大便排泄。大鼠口服NaH2PO4的LD50為7.100mg／kg，兔子經皮給予NaH2PO4的LD50為7.940mg／1g,這意味著NaH2PO4實際上毒性非常小。大鼠口服NaH2PO4的LD50為12.93mg／kg，這也意味著NaH2PO4的毒性非常小。用磷酸鈉溶液在貓身上試驗(18ml／kg及32ml／kg兩個劑量組，讓溶液在體內保留5分鐘)，結果所有試驗動物都表現出臨床及實驗室指標異常情況。臨床指

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.不要將本品應用于12歲以下兒童;本品禁用于2歲以下兒童;在24小時內使用一瓶以上本品可能會對身體造成損害;本品應放在兒童不易拿到的地方;如果發生藥物過量或誤食情況，應及時就醫;　　2.如果您有以下情況，在使用本品時應咨詢醫師：　　(1)限制鈉鹽飲食;　　(2)患有腎臟疾病;　　(3)已經懷孕或正在哺乳期;　　3.如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時，應咨詢醫師：　　(1)惡心、嘔吐、腹痛;　　(2)大便習慣突然改變已超過2周時間;　　(3)使用某種緩瀉劑已超過1周時間。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。