磷酸鈉鹽灌腸液

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份及其化學名稱為：磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

北京貝麗萊斯生物化學有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20103237

國藥準字H20103387

結腸X線雙重對比造影檢查前準備、清除腸道內糞便、緩解便秘、治療腸梗阻、腸套疊復位后清理腸道、腸鏡檢查前準備。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

成人及12歲以上兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2-11歲兒童應使用兒童用輝力開塞露。本品不可多用，除非有醫師指導。使用本品姿式：左側位：身體左側位平躺，右膝部彎曲

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

不要將本品應用于12歲以下兒童;本品禁用于2歲以下兒童;在24小時內使用一瓶以上本品可能會對身體造成損害;本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量(正常劑量)使用是非常安全的，沒有不良反應。如果過量使用可能會導致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

結腸X線雙重對比造影檢查前準備、清除腸道內糞便、緩解便秘、治療腸梗阻、腸套疊復位后清理腸道、腸鏡檢查前準備。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品為灌腸劑，主要作用是使下部腸道膨脹而刺激排便反射，同時通過增加大便含水量促進大便排泄。大鼠口服NaH2PO4的LD50為7.100mg／kg，兔子經皮給予NaH2PO4的LD50為7.940mg／1g,這意味著NaH2PO4實際上毒性非常小。大鼠口服NaH2PO4的LD50為12.93mg／kg，這也意味著NaH2PO4的毒性非常小。用磷酸鈉溶液在貓身上試驗(18ml／kg及32ml／kg兩個劑量組，讓溶液在體內保留5分鐘)，結果所有試驗動物都表現出臨床及實驗室指標異常情況。臨床指

1.不要將本品應用于12歲以下兒童;本品禁用于2歲以下兒童;在24小時內使用一瓶以上本品可能會對身體造成損害;本品應放在兒童不易拿到的地方;如果發生藥物過量或誤食情況，應及時就醫;　　2.如果您有以下情況，在使用本品時應咨詢醫師：　　(1)限制鈉鹽飲食;　　(2)患有腎臟疾病;　　(3)已經懷孕或正在哺乳期;　　3.如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時，應咨詢醫師：　　(1)惡心、嘔吐、腹痛;　　(2)大便習慣突然改變已超過2周時間;　　(3)使用某種緩瀉劑已超過1周時間。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。