喜普妙(氫溴酸西酞普蘭片)

恩他卡朋片

本品主要成份為氫溴酸西酞普蘭。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

西安楊森制藥有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171048

H20140221

本品適用于各種類型的抑郁癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次.。開始劑量每日20mg,如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg.。超過65歲的病人，劑量減半，即每日10-30mg?？挂钟魟┲委煂儆趯?duì)癥治療，必須持續(xù)適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，一般來(lái)說(shuō)對(duì)躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個(gè)月.。若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。兒童：臨床經(jīng)驗(yàn)不詳。或遵醫(yī)囑。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合使用；對(duì)本品和/或本品中任何成分過敏者禁用。

已知對(duì)本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

本品適用于各種類型的抑郁癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少,很輕微且短暫.最常見的不良反應(yīng)有：惡心,出汗增多,流涎減少,頭痛和睡眠時(shí)間縮短.通常在治療開始的第一或第二周時(shí)比較明顯,隨著抑郁狀態(tài)的改善一般都逐漸消失.在稀有個(gè)案中曾觀察到癲癇發(fā)作.在已存心搏緩慢病人中,心搏過緩可使治療更復(fù)雜。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時(shí)使用氫溴酸西酞普蘭.停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭.但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺,則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭.肝功能不全的病人應(yīng)以低劑量開始治療,井仔細(xì)監(jiān)測(cè).因解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出現(xiàn)明顯抑郁緩解之前仍可能持續(xù)存在自殺的可能性.如病人進(jìn)入躁狂期,應(yīng)停用氫溴酸西酞普蘭,并給予精神抑制藥(如珠氯噻醇(商品名：高抗素))以作適當(dāng)治療.對(duì)駕駛及操作機(jī)械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對(duì)認(rèn)知性及精神運(yùn)動(dòng)性行為甚少或無(wú)影響。 藥物相互作用: 尚不明確。

雖然本品治療期間還沒有報(bào)告，但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運(yùn)動(dòng)癥狀（強(qiáng)直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識(shí)模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動(dòng)過速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個(gè)別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對(duì)照試驗(yàn)中，本品突然停藥，沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報(bào)告。然而，因?yàn)槭褂闷渌喟桶纺芩幬锏牟∪送蝗煌Ｋ幋_有極少病例發(fā)生NMS，因此在停