消旋山莨菪堿片

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成份為：消旋山莨菪堿。其化學名稱為：(±)-6β-羥基–1aH，5aH–托烷–3a–醇托品酸酯。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

鎮江恒新藥業有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H32020098

注冊證號H20180074

胃腸痙攣、膽絞痛、腎絞痛、膽道蛔蟲癥、胃及十二指腸潰瘍、胃腸炎、胃腸痙攣性疼痛、膽道疾病、泌尿道結石、急性胰腺炎。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服。成人，一次1～2片（5-10毫克），一日3次。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

出血性疾病、腦出血急性期、青光眼、前列腺肥大、尿潴留患者禁用。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

胃腸痙攣、膽絞痛、腎絞痛、膽道蛔蟲癥、胃及十二指腸潰瘍、胃腸炎、胃腸痙攣性疼痛、膽道疾病、泌尿道結石、急性胰腺炎。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

本品為抗膽堿藥，可明顯緩解胃腸道平滑肌痙攣。

1服藥后24小時，癥狀未緩解，應立即就醫。2反流性食管炎、重癥潰瘍性結腸炎、嚴重心衰及心律失常患者慎用。3兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。4如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6本品性狀發生改變時禁止使用。7請將本品放在兒童不能接觸的地方。8兒童必須在成人監護下使用。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。