胞磷膽堿鈉片

非處方醫保甲類

通用名稱：胞磷膽堿鈉片

批準文號：國藥準字H2010008

功能主治：腦血管疾病、腦外傷、腦手術后意識障礙、腦震蕩后遺癥、新生兒缺氧癥、意識障礙、帕金森病、癡呆、神經性耳聾、顱內腫瘤、顱腦損傷、腦膜炎、腦炎、腦水腫、腦出血、腦梗塞、腦血栓、腦動脈硬化、腦萎縮、腦積水、腦腫瘤、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦外傷后遺癥、腦出血后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦血栓后遺癥、腦動脈硬化后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	胞磷膽堿鈉片	鹽酸埃克替尼片
主要成分	本品主要成份為胞磷膽堿鈉。	鹽酸埃克替
生產企業	安徽省芬格欣藥業有限公司	貝達藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H2010008	國藥準字H20110061
說明
作用與功效	腦血管疾病、腦外傷、腦手術后意識障礙、腦震蕩后遺癥、新生兒缺氧癥、意識障礙、帕金森病、癡呆、神經性耳聾、顱內腫瘤、顱腦損傷、腦膜炎、腦炎、腦水腫、腦出血、腦梗塞、腦血栓、腦動脈硬化、腦萎縮、腦積水、腦腫瘤、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦外傷后遺癥、腦出血后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦血栓后遺癥、腦動脈硬化后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥。	僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。
用法用量	口服。一次1片(0.2g)，每日3次，溫開水送服。	本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...
副作用	對本品中任何成份過敏者禁用。	埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。
禁忌
成分	腦血管疾病、腦外傷、腦手術后意識障礙、腦震蕩后遺癥、新生兒缺氧癥、意識障礙、帕金森病、癡呆、神經性耳聾、顱內腫瘤、顱腦損傷、腦膜炎、腦炎、腦水腫、腦出血、腦梗塞、腦血栓、腦動脈硬化、腦萎縮、腦積水、腦腫瘤、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦外傷后遺癥、腦出血后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦血栓后遺癥、腦動脈硬化后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥。	僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。
藥理作用	胞二磷膽堿(CDPC)是核苷衍生物，化學名為胞嘧啶核苷二磷酸膽堿，參與體內卵磷脂的生物合成，是大腦代謝激活劑，能增強上行性網狀結構激活系統的功能，降低腦血管阻力，增加腦血流量，改善大腦血液循環，促進大腦物質代謝，功能恢復。
注意事項	使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。	1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短（ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。