胞磷膽堿鈉片

非處方醫保甲類

通用名稱：胞磷膽堿鈉片

批準文號：國藥準字H2010008

功能主治：腦血管疾病、腦外傷、腦手術后意識障礙、腦震蕩后遺癥、新生兒缺氧癥、意識障礙、帕金森病、癡呆、神經性耳聾、顱內腫瘤、顱腦損傷、腦膜炎、腦炎、腦水腫、腦出血、腦梗塞、腦血栓、腦動脈硬化、腦萎縮、腦積水、腦腫瘤、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦外傷后遺癥、腦出血后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦血栓后遺癥、腦動脈硬化后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	胞磷膽堿鈉片	恩格列凈片
主要成分	本品主要成份為胞磷膽堿鈉。	活性成份:恩格列凈。化學名稱: (1S) -1, 5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]- D-葡糖醇。分子式: C23H27CIO7分子量: 450.9
生產企業	安徽省芬格欣藥業有限公司	上海勃林格殷格翰藥業有限公司
批準文號	國藥準字H2010008	國藥準字J20171073
說明
作用與功效	腦血管疾病、腦外傷、腦手術后意識障礙、腦震蕩后遺癥、新生兒缺氧癥、意識障礙、帕金森病、癡呆、神經性耳聾、顱內腫瘤、顱腦損傷、腦膜炎、腦炎、腦水腫、腦出血、腦梗塞、腦血栓、腦動脈硬化、腦萎縮、腦積水、腦腫瘤、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦外傷后遺癥、腦出血后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦血栓后遺癥、腦動脈硬化后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥。	本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
用法用量	口服。一次1片(0.2g)，每日3次，溫開水送服。	推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次，空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中，劑量可以增加至25mg(參見【臨床試驗】)。在血容量不足的患者中，建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正(參見【注意事項】)。腎損害患者開始使用本品前建議評估腎功能，之后應定期評估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調整劑量。如果eGFR持續低于45mL/min/1.73m2，應停用本品(參見【注意事項】)。肝損害患者肝損害患者不需要調整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經驗有限，因此，不建議該部分人群使用。
副作用	對本品中任何成份過敏者禁用。	以下重要不良反應同時請參見【注意事項】。低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損傷及腎功能損害、尿膿毒癥和腎盂腎炎、合用胰島素和胰島素分泌促進劑相關低血糖、生殖器真菌感染、超敏反應、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期根據動物數據顯示存在腎臟不良反應，不建議在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠婦女使用本品的數據有限，不足以確定與藥物相關的重大出生缺陷及流產風險。妊娠期糖尿病控制不佳會對母親及胎兒造成風險。在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中，估計重大出生缺陷背景風險為6- 10%，在HbAlc >10%的女性中高達20-25%。適用人群的估計流產背景風險未知。在美國普通人群中，臨床認識到的妊娠中估計重大出生缺陷及流產背景風險分別約為2-4%和15-20%。疾病相關母體和/或胚胎/胎兒風險:妊娠期糖尿病控制不佳會增加母體出現糖尿病酮癥酸中毒，先兆子癇、自然流產、早產、死產及分娩并發癥的風險。糖尿病控制不佳會增加胎兒出現重大出生缺陷、死產及巨大兒相關發病的風險。哺乳期沒有本品是否會隨人類乳汁分泌、本品對哺乳期嬰兒的影響或對乳汁生成的影響的信息。恩格列凈可隨哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人類腎臟成熟是在子宮內和生后前2年內(可能發生哺乳期暴露)完成的，因此可能對人類腎臟發育造成風險。由于接受本品的哺乳期嬰兒有可能發生嚴重不良反應，包括恩格列凈對嬰兒腎臟發育的潛在影響，因此應告知女性，
成分	腦血管疾病、腦外傷、腦手術后意識障礙、腦震蕩后遺癥、新生兒缺氧癥、意識障礙、帕金森病、癡呆、神經性耳聾、顱內腫瘤、顱腦損傷、腦膜炎、腦炎、腦水腫、腦出血、腦梗塞、腦血栓、腦動脈硬化、腦萎縮、腦積水、腦腫瘤、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦外傷后遺癥、腦出血后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦血栓后遺癥、腦動脈硬化后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦腫瘤后遺癥、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥。	本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
藥理作用	胞二磷膽堿(CDPC)是核苷衍生物，化學名為胞嘧啶核苷二磷酸膽堿，參與體內卵磷脂的生物合成，是大腦代謝激活劑，能增強上行性網狀結構激活系統的功能，降低腦血管阻力，增加腦血流量，改善大腦血液循環，促進大腦物質代謝，功能恢復。
注意事項	使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。	低血壓本品可引起血容量下降。使用本品后可能發生癥狀性低血壓(參見