鹽酸曲唑酮片(美時玉)

苯磺酸氨氯地平片

鹽酸曲唑酮。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

美時化學(xué)制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

HC20090005

國藥準字H10950224

抑郁癥、焦慮癥、失眠癥、強迫癥、社交恐懼癥等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.劑量應(yīng)該從低劑量開始，逐漸增加劑量并觀察治療反應(yīng)。有昏睡出現(xiàn)時，須將每日劑量的大部分分配至睡前服用或減量。服藥第一周內(nèi)癥狀即有所緩解，兩周內(nèi)出現(xiàn)較佳抗抑郁效果。通常需要服藥兩周到四周才出現(xiàn)最佳療效。2.成人常用劑量：建議初始劑量為50~100mg/日(分次服用)，然后每三至四天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日(分次服用)為宜，住院病人較嚴重者劑量可較大。最高用量不超過400mg/日(分次服用)。3.維持治療：長期維持的劑量應(yīng)保持在最低有效果。一旦有足夠的療效，可逐漸減量。一般建議治

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏者不可服用，如嚴重的心臟病或心律不齊者禁用，意識障礙者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對于18歲以下患者，本品的有效性與安全性尚未確定，故不推薦使用。本品對心臟病的副反應(yīng)較少，對外周抗膽堿能作用很弱，較適合老年患者使用。動物研究證明藥物對胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等)，或尚無設(shè)對照的妊娠婦女研究，或尚未對妊娠婦女及動物進行研究。本類藥物只有在權(quán)衡對孕婦

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

抑郁癥、焦慮癥、失眠癥、強迫癥、社交恐懼癥等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、藥效學(xué)鹽酸曲唑酮屬三唑吡啶類抗抑郁藥。其對于熱體的抗抑郁確切機制目前還沒有完全闡明，但一般認為在治療劑量下，其抗抑郁的藥理作用在于選擇性地抑制了5-羥色胺(5-HT)的再吸收，并可有微弱的阻止去甲腎上腺素重吸收的作用，但對多巴胺、組胺和乙酰膽堿無作用，亦不抑制腦內(nèi)單胺氧化酶(MAO)的活性。鹽酸曲唑酮同時對5-HT的前體5-羥色胺酸所誘發(fā)的行為該百年有加強作用，其抗抑郁作用相似于三環(huán)類和單胺氧化酶抑制劑(MAO1),但歲心血管系統(tǒng)毒性小，較適用于老年或伴有心血管疾病的病人。本品還具有中樞鎮(zhèn)靜作用和輕

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1．進行有潛在危險任務(wù)(如開車或開機器)者，用藥期間須加小心。2．本品應(yīng)在餐后服用，禁食條件或空腹服藥可能會使頭暈或頭昏增加。3．本品和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術(shù)前，本品應(yīng)在臨床許可的情況下盡早停用。4．服用本品的病人偶爾會出現(xiàn)白細胞總數(shù)和中性粒細胞計數(shù)減低，若白細胞計數(shù)低于正常范圍，則應(yīng)該停藥觀察。對于在治療期間出現(xiàn)發(fā)熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人，建議檢查白細胞及分類計數(shù)。5．癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。