左炔諾孕酮炔雌醚片

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983110

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

避孕、治療月經(jīng)不規(guī)律、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、治療多囊卵巢綜合征、治療子宮內(nèi)膜異位癥。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.于月經(jīng)來(lái)潮的當(dāng)天算起第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經(jīng)第5天及第10天各服1片。以后就均以第二次服藥日為每月的服藥日期，每月服一片，一般在服藥后6~12天有撤退性出血。2.原服用短效口服避孕改服長(zhǎng)效避孕藥時(shí)，可以服完22片后的第二天接服長(zhǎng)效避孕藥1片，以后每月按開(kāi)始服長(zhǎng)效避孕藥的同一日期服藥一片。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

子宮肌瘤、乳房腫塊及肝腎功能不全者、心血管疾病。血栓史，高血壓，糖尿病，甲狀腺功能亢進(jìn)、精神病或抑郁癥，多血脂患者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)：?妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦禁用，哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少，故應(yīng)于產(chǎn)后半年開(kāi)始服用。老人注意事項(xiàng)：?

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

避孕、治療月經(jīng)不規(guī)律、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、治療多囊卵巢綜合征、治療子宮內(nèi)膜異位癥。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

炔雌醚（炔雌醇環(huán)戊醚）為長(zhǎng)效雌激素，口服后經(jīng)胃腸道吸收，貯存于脂肪組織內(nèi)，緩慢釋放出炔雌醇，通過(guò)抑制丘腦下部-垂體-卵巢軸來(lái)抑制卵巢排卵，達(dá)到長(zhǎng)效避孕作用，孕激素與其配伍，對(duì)抑制排卵既有協(xié)同作用，又可使子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)化，呈現(xiàn)分泌現(xiàn)象，導(dǎo)致撤退性出血，形成周期性改變。一月服藥1次、避孕率可達(dá)98%以上。

1.本品適用于長(zhǎng)期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下按規(guī)定用藥。2.初次服藥后10～15天來(lái)一次月經(jīng)，開(kāi)始服藥的兩次月經(jīng)周期有些縮短，屬于正常現(xiàn)象，第三次轉(zhuǎn)為正常。3.服藥期間有個(gè)別人因體內(nèi)雌激素不足而發(fā)生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫(yī)囑。4.服藥期間定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停藥。5.如需生育，應(yīng)停藥或采取其它避孕措施，半年后再懷孕。6.凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴(yán)重高血壓禁用

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類(lèi)患者中的推薦劑量。因此，這類(lèi)患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。