注射用苦參素

氨磺必利片

本品主要成份:苦參素。

氨磺必利。化學(xué)名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041495

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140080

慢性活動(dòng)性肝炎，慢性遷延性肝炎，黃疸型肝炎，白細(xì)胞低下，白細(xì)胞減少癥

氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

1.本品可用于肌肉注射或靜脈滴注。 2.劑量：用于肝炎治療，每日一次，400～600mg。12周為一療程。用于白細(xì)胞減少，每日2次，每次200mg。 3.給藥方法： （1）肌肉注射：將凍干粉適量注射用水溶解后肌肉注射。 （2）靜脈滴注：將凍干粉用適量5%獲10%葡萄糖溶解，后加入到250～500m葡萄糖液中，緩慢靜滴。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過(guò)400mg，應(yīng)分為兩次服用(詳見說(shuō)明書)。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.有嚴(yán)重血液﹑心﹑肝﹑腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)： -血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽(yáng)痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復(fù)。 -體重增加； -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進(jìn)，流涎，靜坐不能，運(yùn)動(dòng)功能減退）。使用維持劑量時(shí)，這些癥狀通常處于中等程度，無(wú)需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢(shì)缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴型）。 臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng)： -嗜睡； -胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng)： -可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象，牙關(guān)緊閉等癥狀）。無(wú)需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，尤其是延長(zhǎng)服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動(dòng)。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對(duì)此種癥狀無(wú)治療作用，還有可能加重癥狀。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動(dòng)過(guò)緩。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起QT間期延長(zhǎng)，極少情況

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。老人用藥:減量或遵醫(yī)囑。

慢性活動(dòng)性肝炎，慢性遷延性肝炎，黃疸型肝炎，白細(xì)胞低下，白細(xì)胞減少癥

氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

1.藥理作用:（1）細(xì)胞小鼠試驗(yàn)及臨床研究表明，氧化苦參堿(苦參素)具有抗病毒作用，包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的復(fù)制，并提高機(jī)體的免疫力；同時(shí)，本品尚具有保護(hù)肝臟，改善肝細(xì)胞功能，抗肝纖維化，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，及防止肝細(xì)胞壞死等功能。（2）細(xì)胞小鼠試驗(yàn)及臨床研究表明，氧化苦參堿(苦參素)具有抗病毒作用，包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的復(fù)制，并提高機(jī)體的免疫力；同時(shí)，本品尚具有保護(hù)肝臟，改善肝細(xì)胞功能，抗肝纖維化，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，及防止肝細(xì)胞壞死等功能。藥理實(shí)驗(yàn)證明，對(duì)正常

1.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。2.嚴(yán)重肝功能不全患者慎用，長(zhǎng)期使用應(yīng)密切注意肝功能變化。3.嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。4.用藥后出現(xiàn)藥疹者應(yīng)停藥。5.不宜靜脈推注及快速滴注。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.肝腎功能不全者慎用；4.藥物過(guò)量可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)；5.避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑同時(shí)使用。