注射用苦參素

地奧司明片

本品主要成份:苦參素。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含微?；?、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041495

國藥準(zhǔn)字J20140129

慢性活動(dòng)性肝炎，慢性遷延性肝炎，黃疸型肝炎，白細(xì)胞低下，白細(xì)胞減少癥

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

1.本品可用于肌肉注射或靜脈滴注。 2.劑量：用于肝炎治療，每日一次，400～600mg。12周為一療程。用于白細(xì)胞減少，每日2次，每次200mg。 3.給藥方法： （1）肌肉注射：將凍干粉適量注射用水溶解后肌肉注射。 （2）靜脈滴注：將凍干粉用適量5%獲10%葡萄糖溶解，后加入到250～500m葡萄糖液中，緩慢靜滴。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日...

1.對本品過敏者禁用。2.有嚴(yán)重血液﹑心﹑肝﹑腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

按照發(fā)生率對報(bào)道的不良反應(yīng)或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計(jì)） 神經(jīng)系統(tǒng)疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾?。?常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨(dú)出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。老人用藥:減量或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無對人體有害作用的報(bào)道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

慢性活動(dòng)性肝炎，慢性遷延性肝炎，黃疸型肝炎，白細(xì)胞低下，白細(xì)胞減少癥

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

1.藥理作用:（1）細(xì)胞小鼠試驗(yàn)及臨床研究表明，氧化苦參堿(苦參素)具有抗病毒作用，包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的復(fù)制，并提高機(jī)體的免疫力；同時(shí)，本品尚具有保護(hù)肝臟，改善肝細(xì)胞功能，抗肝纖維化，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，及防止肝細(xì)胞壞死等功能。（2）細(xì)胞小鼠試驗(yàn)及臨床研究表明，氧化苦參堿(苦參素)具有抗病毒作用，包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的復(fù)制，并提高機(jī)體的免疫力；同時(shí)，本品尚具有保護(hù)肝臟，改善肝細(xì)胞功能，抗肝纖維化，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，及防止肝細(xì)胞壞死等功能。藥理實(shí)驗(yàn)證明，對正常

本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細(xì)血管壁滲透能力正常化并增強(qiáng)其抵抗性。 2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計(jì)測定靜脈閉塞體積描計(jì)法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細(xì)血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3.臨床試驗(yàn) 雙盲安慰劑對照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

1.請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。2.嚴(yán)重肝功能不全患者慎用，長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化。3.嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。4.用藥后出現(xiàn)藥疹者應(yīng)停藥。5.不宜靜脈推注及快速滴注。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對本治療方案進(jìn)行重新審查。 對駕駛和機(jī)械操作能力影響：沒有進(jìn)行本品對駕駛和機(jī)械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機(jī)械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計(jì)。