注射用苦參素

?；切苋パ跄懰崮z囊

本品主要成份:苦參素。

活性成份：?；切苋パ跄懰?50mg；賦形劑：微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041495

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150398

慢性活動(dòng)性肝炎，慢性遷延性肝炎，黃疸型肝炎，白細(xì)胞低下，白細(xì)胞減少癥

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石；拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療；十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和)。

1.本品可用于肌肉注射或靜脈滴注。 2.劑量：用于肝炎治療，每日一次，400～600mg。12周為一療程。用于白細(xì)胞減少，每日2次，每次200mg。 3.給藥方法： （1）肌肉注射：將凍干粉適量注射用水溶解后肌肉注射。 （2）靜脈滴注：將凍干粉用適量5%獲10%葡萄糖溶解，后加入到250～500m葡萄糖液中，緩慢靜滴。

溶解膽固醇結(jié)石：常用劑量：5-10mg/kg/天，相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒。

1.對(duì)本品過敏者禁用。2.有嚴(yán)重血液﹑心﹑肝﹑腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化，軟便。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。老人用藥:減量或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。兒童用藥：兒童不宜使用。老年用藥：老年用藥無(wú)禁忌、配制品或任何特殊的限制，對(duì)于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

慢性活動(dòng)性肝炎，慢性遷延性肝炎，黃疸型肝炎，白細(xì)胞低下，白細(xì)胞減少癥

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石；拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療；十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和)。

1.藥理作用:（1）細(xì)胞小鼠試驗(yàn)及臨床研究表明，氧化苦參堿(苦參素)具有抗病毒作用，包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的復(fù)制，并提高機(jī)體的免疫力；同時(shí)，本品尚具有保護(hù)肝臟，改善肝細(xì)胞功能，抗肝纖維化，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，及防止肝細(xì)胞壞死等功能。（2）細(xì)胞小鼠試驗(yàn)及臨床研究表明，氧化苦參堿(苦參素)具有抗病毒作用，包括(HBV和HCV)消除或抑制病毒的復(fù)制，并提高機(jī)體的免疫力；同時(shí)，本品尚具有保護(hù)肝臟，改善肝細(xì)胞功能，抗肝纖維化，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，及防止肝細(xì)胞壞死等功能。藥理實(shí)驗(yàn)證明，對(duì)正常

1.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。2.嚴(yán)重肝功能不全患者慎用，長(zhǎng)期使用應(yīng)密切注意肝功能變化。3.嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。4.用藥后出現(xiàn)藥疹者應(yīng)停藥。5.不宜靜脈推注及快速滴注。

1.對(duì)有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾?。ㄈ缁啬c切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等）。 2.治療開始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無(wú)影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時(shí)間取決于結(jié)石的大小，但不應(yīng)短于3或4個(gè)月。為判斷療效，應(yīng) 在治療前采用新式的X-射線對(duì)比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小，并在治療開始 后定期檢查，如每6個(gè)月1次。 4.對(duì)按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者，建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1. 0表明無(wú)法達(dá)到理想效果，應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì)導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和 狀態(tài)，使總治療時(shí)間延長(zhǎng)。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。