立加利仙(苯溴馬隆片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

德國赫曼大藥廠(HEUMANNPHARMA)(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分包裝)

輝瑞制藥有限公司

國藥準字J20040001

國藥準字H10950224

痛風，高尿酸血癥，痛風性關節炎，關節炎，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用藥1－3周檢查血清尿酸濃度，在后續治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50－100mg（1—2片），或遵醫囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1．對本品中任何成份過敏者。 2．中至重度腎功能損害者（腎小球濾過率低于20ml/min）及患有腎結石的患者。 3．孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

痛風，高尿酸血癥，痛風性關節炎，關節炎，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

藥理作用：本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。毒理研究：據報道，大鼠長期口服[50mg/kg/日（約為臨床用量17倍），104周]，有發生肝癌的報告。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體干細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為，本品應用于腎臟、肝臟疾病

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1．不能在痛風急性發作期服用，因為開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。2．為了避免治療初期痛風急性發作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。3．治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5—2升）。以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應調節在6.5—6.8之間。4

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。