立加利仙(苯溴馬隆片)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

德國赫曼大藥廠(HEUMANNPHARMA)(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分包裝)

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字J20040001

國藥準字H20103387

痛風，高尿酸血癥，痛風性關節炎，關節炎，

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用藥1－3周檢查血清尿酸濃度，在后續治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50－100mg（1—2片），或遵醫囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1．對本品中任何成份過敏者。 2．中至重度腎功能損害者（腎小球濾過率低于20ml/min）及患有腎結石的患者。 3．孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

痛風，高尿酸血癥，痛風性關節炎，關節炎，

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

藥理作用：本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。毒理研究：據報道，大鼠長期口服[50mg/kg/日（約為臨床用量17倍），104周]，有發生肝癌的報告。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體干細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為，本品應用于腎臟、肝臟疾病

1．不能在痛風急性發作期服用，因為開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。2．為了避免治療初期痛風急性發作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。3．治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5—2升）。以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應調節在6.5—6.8之間。4

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。