康芝瑞普樂(尼美舒利分散片)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為尼美舒利。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

海南康芝藥業股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20000121

國藥準字H20113438

腸道短路關節炎皮炎綜合征，腸道短路關節炎皮炎綜合癥，小腸旁路關節炎皮炎綜合征，絕經期關節炎，更年期關節炎，反應性關節炎，痛經，骨關節炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎，創傷

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

口服。1.成人一次0.05g-0.1g（半片-1片），每日2次，餐后服用。按病情的輕重和患者的需要，可以增加到0.2g（2片），每日2次。2.兒童常用劑量為每日每公斤體重5mg，分2至3次服用。3.老年病人的服藥量應嚴格遵照醫生規定。醫生可以根據情況適當減少以上所列的劑量。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

1.對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。2.對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風疹)。3.于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4.美舒利具有肝毒性反應病史者。5.用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。6.動性消化

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女使用。尚未證實尼美舒利是否通過母乳排出體外，不推薦哺乳婦女使用。兒童用藥:禁止12歲以下兒童使用。老人用藥:老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵守醫囑，醫生可根據情況適當減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

腸道短路關節炎皮炎綜合征，腸道短路關節炎皮炎綜合癥，小腸旁路關節炎皮炎綜合征，絕經期關節炎，更年期關節炎，反應性關節炎，痛經，骨關節炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎，創傷

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。服用本品進行治

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。