康芝瑞普樂(尼美舒利分散片)

殼脂膠囊

本品主要成份為尼美舒利。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

海南康芝藥業股份有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H20000121

國藥準字Z20050665

腸道短路關節炎皮炎綜合征，腸道短路關節炎皮炎綜合癥，小腸旁路關節炎皮炎綜合征，絕經期關節炎，更年期關節炎，反應性關節炎，痛經，骨關節炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎，創傷

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

口服。1.成人一次0.05g-0.1g（半片-1片），每日2次，餐后服用。按病情的輕重和患者的需要，可以增加到0.2g（2片），每日2次。2.兒童常用劑量為每日每公斤體重5mg，分2至3次服用。3.老年病人的服藥量應嚴格遵照醫生規定。醫生可以根據情況適當減少以上所列的劑量。

口服，一次5粒，每日3次。

1.對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。2.對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風疹)。3.于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4.美舒利具有肝毒性反應病史者。5.用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。6.動性消化

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女使用。尚未證實尼美舒利是否通過母乳排出體外，不推薦哺乳婦女使用。兒童用藥:禁止12歲以下兒童使用。老人用藥:老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵守醫囑，醫生可根據情況適當減少。

腸道短路關節炎皮炎綜合征，腸道短路關節炎皮炎綜合癥，小腸旁路關節炎皮炎綜合征，絕經期關節炎，更年期關節炎，反應性關節炎，痛經，骨關節炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎，創傷

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。服用本品進行治

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。