塞來昔布膠囊

對乙酰氨基酚口服溶液

每粒膠囊含塞來昔布0.2g。

本品每毫升含主要成分對乙酰氨基酚32MG。輔料為：山梨醇溶液、聚乙二醇、丙二醇、檸檬酸、苯甲酸鈉、糖精鈉、檸檬酸鈉、叔丁對甲氧酚、色素、香蕉香精、蒸餾水。

PfizerPharmaceuticalsLLC/輝瑞制藥有限公司分裝

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準字J20120063

國藥準字H31022309

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風疹，病毒性風疹，德國麻疹，風痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風濕性關(guān)節(jié)炎，類風濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)炎、偏頭痛、頭痛.肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

在決定使用本品前，應(yīng)仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類風濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關(guān)節(jié)炎：本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關(guān)節(jié)炎：本品緩解類風濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時，可再服200mg；隨后根

口服。成人一次15～25毫升，若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4～6小時重復(fù)用藥1次。一...

本品禁用于對塞來昔布過敏者。本品不可用于已知對磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發(fā)的嚴重的（極少是致命的）過敏反應(yīng)報道（見[注意事項]-警告-過敏反應(yīng)和[注意事項]-注意事項-伴有哮喘）。本品禁用于冠狀動脈

不良反應(yīng)較少，對胃無刺激性，不引起胃出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及白細胞減少等不良反應(yīng)，長期大量用藥會導(dǎo)致肝、腎功能異常。

目前尚無關(guān)于18歲以下兒童應(yīng)用塞來昔布的療效和安全性的資料。在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過3300例是65－74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。在以腎小球濾過率（GFR），BUN和肌酐檢測腎功能，以出血時間，和血小板聚集試驗檢測血小板功能的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)在老年和年輕的志愿者中無差異。但是，服用其

腰椎滑脫，腸道息肉病，腸息肉病，風疹，病毒性風疹，德國麻疹，風痧，紅疹，流行性薔薇疹，隱疹，骨關(guān)節(jié)炎，風濕性關(guān)節(jié)炎，類風濕關(guān)節(jié)炎，直腸息肉，大腸腺瘤

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)炎、偏頭痛、頭痛.肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

塞來昔布是具有獨特作用機制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶-2。炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶-2(COX-2)生成，因而導(dǎo)致炎性前列腺素類物質(zhì)的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環(huán)氧化酶-2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生，達到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。詳見內(nèi)包裝說明書。

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用。

塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中，哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣，但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應(yīng)避免服用本品。對駕駛和操作機器能力的影響：沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響，但基于其藥效學及總體安全性特征來看，應(yīng)不會影響這類能力。詳見內(nèi)包裝說明書。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不得超過３天，用于止痛不得超過５天，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.對本品過敏者禁用，對阿司匹林過敏者，一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)，但有報告，在因阿司匹林過敏而發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。3.不能同時服用含有本品及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的制劑。4.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。5.肝腎功能不全者慎用。6.如服用過量或有嚴重不良反應(yīng)時，應(yīng)立即就醫(yī)。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。